PHARMALER 5mg/5mL JARABE

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Tillgänglig från:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Läkemedelsform:

JARABE

Sammansättning:

POR DOSIS 5.00 mL

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL, con cucharita dosificadora

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.; PERU

Terapeutisk grupp:

Cetirizina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL. Incluye cucharita dosificadora.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2023-11-28

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
PHARMALER
CETIRIZINA DICLORHIDRATO 5 MG/5ML
JARABE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pharmaler 5mg/5mL Jarabe
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina diclorhidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños mayores de 2 años:
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica estacional y
perenne.
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución
oral dos veces al día (media cuchara dos
veces al día)).
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral
dos veces al día (una cuchara completa dos
veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10
ml de solución oral (2 cucharadas
completas)).
La solución puede tomarse como tal.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes de edad
avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes
con
insuficiencia
renal
de
moderada
a
grave:
No
hay
datos
para
documentar
la
relación
eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por
vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán
individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la
función renal. Consulte la siguiente tabla y
ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una
estimación
del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se
puede estimar a
partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la
siguiente fórmula:
CL
cr
=
_ [140 – edad (años)] x peso (kg) (x 0,85 para m