Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;
CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.
R06AE07
DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;
JARABE
POR DOSIS 5.00 mL
ORAL
Caja con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL, con cucharita dosificadora
Con receta médica
GENCOPHARMACEUTICAL S.A.C.; PERU
Cetirizina
Presentación: Caja con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 60 mL. Incluye cucharita dosificadora.
VIGENTE
2023-11-28
FICHA TÉCNICA PHARMALER CETIRIZINA DICLORHIDRATO 5 MG/5ML JARABE 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pharmaler 5mg/5mL Jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina diclorhidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En adultos y niños mayores de 2 años: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución oral dos veces al día (media cuchara dos veces al día)). Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (una cuchara completa dos veces al día). Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)). La solución puede tomarse como tal. Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal. Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: CL cr = _ [140 – edad (años)] x peso (kg) (x 0,85 para m Lesen Sie das vollständige Dokument