Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
Kulzer GmbH (3107885)
A01AB22
doxycycline hyclate
Gel zur periodontalen Anwendung
Teil 1 - Gel zur periodontalen Anwendung; Doxycyclinhyclat (03877) 161,5 Milligramm
zur periodontalen Anwendung
erloschen
2010-03-17
1 / 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PERIOSAN 14 % (w/w) Doxycyclin Gel zur periodontalen Anwendung Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. - LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Periosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Periosan beachten? 3. Wie ist Periosan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Periosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PERIOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Periosan ist ein ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER ZAHNBETTENTZÜNDUNG (Parodontitis) und enthält Doxycyclin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline. Periosan dient zur Behandlung der dauerhaften und schweren Form der Zahnbettentzündung (chronischen und aggressiven Parodontitis) bei Erwachsenen mit einer Taschentiefe von 5 mm als Unterstützung der herkömmlichen nicht-chirurgischen Parodontitis–Therapie. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERIOSAN BEACHTEN? PERIOSAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Doxycyclin, andere Tetracyclin-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile von Periosan sind. wenn Sie NICHT NUR ÖRTLICH WIRKSAME (systemische) ANTIBIOTIKA vor oder während der Behandlung Ihrer Zahnbettentzündung Läs hela dokumentet
Periosan SmPC - DE 1 / 7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Periosan 14 % (w/w) Doxycyclin Gel zur periodontalen Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zylinderkartusche zur einmaligen Anwendung enthält 260 mg Periosan. Wirkstoff: 1 g Periosan enthält 140,0 mg Doxycyclin entsprechend 161,5 mg Doxycyclinhyclat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur periodontalen Anwendung in Zahnfleischtaschen (subgingival). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der chronischen und aggressiven Parodontitis bei Erwachsenen mit einer Taschentiefe von 5 mm als Unterstützung der konventionellen nicht-chirurgischen Parodontitis–Therapie. Periosan wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung 1 g Periosan enthält 14 % (w/w) Doxycyclin. Die Dosierung von Periosan ist von der Größe, Form und Tiefe der Zahnfleischtaschen abhängig. PeriosanWird bei Recall-Untersuchungen ein Rezidiv festgestellt, kann die Behandlung erforderlichenfalls wiederholt werden. _Kinder und Jugendliche _ _ _ Periosan ist kontrainidziert in Kindern unter 12 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Detaillierte Informationen zur Anwendung von Periosan sind unter 6.6 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise für die Handhabung“ wiedergegeben. 4.3 GEGENANZEIGEN Periosan ist kontraindiziert: Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Doxycyclin, andere Tetracyclin-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei Patienten, die systemische Antibiotika vor oder während der Parodontaltherapie erhalten Periosan SmPC - DE 2 / 7 Während der Odontogenese (während der Frühkindheit und während der Kindheit bis zum Alter von 12 Jahren). Während der Schwangerschaft. Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer akuten Porphyrie. Bei Patienten mit stark eingeschränkte Läs hela dokumentet