Periosan

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxycyclinhyclat

Verfügbar ab:

Kulzer GmbH (3107885)

ATC-Code:

A01AB22

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Darreichungsform:

Gel zur periodontalen Anwendung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel zur periodontalen Anwendung; Doxycyclinhyclat (03877) 161,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur periodontalen Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-03-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERIOSAN
14 % (w/w) Doxycyclin
Gel zur periodontalen Anwendung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
-
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.Heben Sie die
Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Periosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Periosan beachten?
3.
Wie ist Periosan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Periosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PERIOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Periosan ist ein ARZNEIMITTEL ZUR BEHANDLUNG DER ZAHNBETTENTZÜNDUNG
(Parodontitis) und enthält
Doxycyclin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline.
Periosan dient zur Behandlung der dauerhaften und schweren Form der
Zahnbettentzündung
(chronischen und aggressiven Parodontitis) bei Erwachsenen mit einer
Taschentiefe von

5 mm als
Unterstützung der herkömmlichen nicht-chirurgischen
Parodontitis–Therapie.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERIOSAN BEACHTEN?
PERIOSAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Doxycyclin, andere
Tetracyclin-Antibiotika oder
einen der sonstigen Bestandteile von Periosan sind.

wenn Sie NICHT NUR ÖRTLICH WIRKSAME (systemische) ANTIBIOTIKA vor
oder während der
Behandlung Ihrer Zahnbettentzündung

Fachinformation

Periosan SmPC - DE
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Periosan
14 % (w/w) Doxycyclin
Gel zur periodontalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zylinderkartusche zur einmaligen Anwendung enthält 260 mg Periosan.
Wirkstoff:
1 g Periosan enthält 140,0 mg Doxycyclin entsprechend 161,5 mg
Doxycyclinhyclat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur periodontalen Anwendung in Zahnfleischtaschen (subgingival).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der chronischen und aggressiven Parodontitis bei
Erwachsenen mit einer Taschentiefe
von

5 mm als Unterstützung der konventionellen nicht-chirurgischen
Parodontitis–Therapie.
Periosan wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
1 g Periosan enthält 14 % (w/w) Doxycyclin. Die Dosierung von
Periosan ist von der Größe, Form
und Tiefe der Zahnfleischtaschen abhängig. PeriosanWird bei
Recall-Untersuchungen ein Rezidiv
festgestellt, kann die Behandlung erforderlichenfalls wiederholt
werden.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Periosan ist kontrainidziert in Kindern unter 12 Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Detaillierte Informationen zur Anwendung von Periosan sind unter 6.6
„Besondere
Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise für
die Handhabung“ wiedergegeben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Periosan ist kontraindiziert:

Bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Doxycyclin, andere
Tetracyclin-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.

Bei Patienten, die systemische Antibiotika vor oder während der
Parodontaltherapie erhalten
Periosan SmPC - DE
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
Während der Odontogenese (während der Frühkindheit und während der
Kindheit bis zum Alter
von 12 Jahren).

Während der Schwangerschaft.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer akuten Porphyrie.

Bei Patienten mit stark eingeschränkte