Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Perindoprili argininum, Indapamidum hemihydricum
Actavis Group PTC ehf., Iceland
C09BA04
Perindoprili argininum, Indapamidum hemihydricum
10 mg/2,5 mg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Actavis hf., Iceland; Actavis Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS 10 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES Perindoprili argininum/Indapamidum hemihydricum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Perindopril/Indapamide Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Perindopril/Indapamide Actavis lietošanas 3. Kā lietot Perindopril/Indapamide Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Perindopril/Indapamide Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Perindopril/Indapamide Actavis ir divu aktīvo vielu - perindoprila un indapamīda - kombinācija. Tās ir antihipertensīvs līdzeklis, ko lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg nozīmē pacientiem, kuri jau lieto atsevišķi 10 mg perindoprila un 2,5 mg indapamīda tabletes, un to vietā šie pacienti var lietot vienu Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg tableti, kas satur abas vielas. Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKE inhibitoriem). Šīs zāles paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu sirdij ir vieglāk caur tiem pārsūknēt asinis. Indapamīds ir viela ar diurētisku iedarbību. Diurētiskie līdzekļi palielina nieru izdalītā urīna daudzumu. Tomēr indapam Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna (_Perindoprili argininum_), kas atbilst 6,79 mg perindoprila, un 2,5 mg indapamīda hemihidrāta (_Indapamidum hemihydricum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 167 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas un to izmērs ir 8,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes indicētas aizvietojošai terapijai esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek kontrolēts ar kombinētu perindoprila un indampamīda lietošanu tādā pašā devā. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Viena Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg tablete reizi dienā, lietojot kā vienu devu, ko vēlams lietot no rīta, pirms ēšanas. _Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)_ Gados vecākiem pacientiem kreatinīna līmenis plazmā jāpielāgo vecumam, ķermeņa masai un dzimumam. Gados vecākus pacientus var ārstēt, ja nieru darbība ir normāla un pēc asinsspiediena atbildes reakcijas novērtēšanas. _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu)_ Ārstēšana ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml/min). Standarta medicīniskā uzraudzība ietver regulāru kreatinīna un kālija novērošanu. _Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _(skatīt 4.3., 4.4. un 5.2. apakšpunktu) Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir kontrindicēta. 1 SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017 Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana na Läs hela dokumentet