Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Perindoprili argininum, Indapamidum hemihydricum

Mevcut itibaren:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC kodu:

C09BA04

INN (International Adı):

Perindoprili argininum, Indapamidum hemihydricum

Doz:

10 mg/2,5 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotās tabletes

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Actavis hf., Iceland; Actavis Ltd., Malta

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS 10 MG/2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
Perindoprili argininum/Indapamidum hemihydricum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perindopril/Indapamide Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril/Indapamide Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril/Indapamide Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindopril/Indapamide Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Perindopril/Indapamide Actavis ir divu aktīvo vielu - perindoprila un
indapamīda - kombinācija. Tās
ir antihipertensīvs līdzeklis, ko lieto paaugstināta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai.
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg nozīmē pacientiem, kuri
jau lieto atsevišķi 10 mg
perindoprila un 2,5 mg indapamīda tabletes, un to vietā šie
pacienti var lietot vienu
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg tableti, kas satur abas
vielas.
Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīnu
konvertējošā enzīma inhibitoriem (AKE
inhibitoriem). Šīs zāles paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu
sirdij ir vieglāk caur tiem pārsūknēt asinis.
Indapamīds ir viela ar diurētisku iedarbību. Diurētiskie
līdzekļi palielina nieru izdalītā urīna
daudzumu. Tomēr indapam

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg perindoprila arginīna
(_Perindoprili argininum_), kas atbilst 6,79
mg perindoprila, un 2,5 mg indapamīda hemihidrāta (_Indapamidum
hemihydricum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 167 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes ir
baltas, apaļas, abpusēji izliektas
un to izmērs ir 8,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes
indicētas aizvietojošai terapijai
esenciālas hipertensijas ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis
jau tiek kontrolēts ar kombinētu
perindoprila un indampamīda lietošanu tādā pašā devā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Viena Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg tablete reizi
dienā, lietojot kā vienu devu, ko
vēlams lietot no rīta, pirms ēšanas.
_Gados vecāki cilvēki (skatīt 4.4. apakšpunktu)_
Gados vecākiem pacientiem kreatinīna līmenis plazmā jāpielāgo
vecumam, ķermeņa masai un
dzimumam. Gados vecākus pacientus var ārstēt, ja nieru darbība ir
normāla un pēc asinsspiediena
atbildes reakcijas novērtēšanas.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu)_
Ārstēšana ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem un vidēji
smagiem nieru darbības traucējumiem
(kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml/min).
Standarta medicīniskā uzraudzība ietver regulāru kreatinīna un
kālija novērošanu.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem _(skatīt 4.3., 4.4. un 5.2.
apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
1
SASKAŅOTS ZVA 29-06-2017
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas
pielāgošana na