Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Perindoprila terc-butilamīns
Sandoz d.d., Slovenia
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
4 mg
Tablete
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PERINDALON 4 MG TABLETES _tert-butylamini perindoprilum _(zināms arī kā perindoprila erbumīns) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir _Perindalon_ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms _Perindalon_ lietošanas 3. Kā lietot _Perindalon_ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt _Perindalon_ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR _PERINDALON_ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Perindoprils pieder zāļu grupai, ko dēvē par AKE inhibitoriem. Tie darbojas, paplašinot asinsvadus, kas ļauj sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis. _Perindalon_ tabletes lieto: augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai; sirds mazspējas (stāvoklis, kad sirds nespēj sūknēt organisma vajadzību apmierināšanai pietiekamu daudzumu asiņu) ārstēšanai; koronāro sirds notikumu riska mazināšanai, (piem., sirdslēkme) pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību (stāvoklis, kad ir samazināta vai bloķēta asins piegāde sirdij), kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai veikta operācija, lai uzlabotu sirds asinsapgādi, paplašinot attiecīgos asinsvadus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS _PERINDALON_ LIETOŠANAS NELIETOJIET _PERINDALON_ ŠĀDOS GADĪJUMOS Ja Jums ir ALERĢIJA pret perindoprilu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret JEBKURU CITU AKE INHIBITORU, ja Jums ir BIJUŠI TĀDI SIMPTOMI kā S Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 02-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Perindalon 4 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna (tert-butylamini perindoprilum) (zināms arī kā perindoprila erbumīns), kas atbilst 3,338 mg perindoprila. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un iespiedumu “4” otrā pusē. Tableti var sadalīt divās vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Hipertensija: Hipertensijas ārstēšana. Sirds mazspēja: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana. Stabila koronāra sirds slimība: Kardiālo notikumu riska mazināšana pacientiem ar miokarda infarktu un/vai revaskularizāciju anamnēzē. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Perindoprila erbumīns ieteicams lietot reizi dienā no rīta pirms ēšanas, kopā ar pietiekamu daudzumu šķidrumu (piem., ūdens). Deva individuāli jāpielāgo atbilstoši pacienta profilam (skatīt 4.4. apakšpunktu) un asinsspiedienam. Hipertensija Perindoprila erbunīnu var lietot monoterapijas veidā vai kombinētajā terapijā kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu). Ieteicamā sākumdeva ir 4 mg, ko lieto vienu reizi dienā no rīta. SASKAŅOTS ZVA 02-12-2021 Pacientiem ar izteikti aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmu (jo īpaši pacientiem ar renovaskulāru hipertensiju, sāls un/vai šķidruma deficītu, sirds dekompensāciju vai smagu hipertensiju) pēc sākumdevas lietošanas iespējama pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās. Šādiem pacientiem ieteicamā sākumdeva ir 2 mg, un ārstēšana jāsāk, medicīniskā uzraudzībā. Pēc vienu mēnesi ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 8 mg vienu reizi dienā. Pēc terapijas uzsākšanas ar perindoprila erbumīnu var rasties simptomātiska hipotensija; tās iespējamība ir lielāka pacientiem, kuri Läs hela dokumentet