Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pazopanibhydroklorid
STADA Arzneimittel AG
L01EX03
pazopanibhydroklorid
400 mg
Filmdragerad tablett
pazopanibhydroklorid 433,4 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 60 (2 x 30) tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 90 (3 x 30) tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 (2 x (30 x 1)) tabletter (endos); Blister, 90 x 1 (3 x (30 x 1)) tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2022-01-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PAZOPANIB STADA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER PAZOPANIB STADA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER pazopanib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Pazopanib Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Pazopanib Stada 3. Hur du tar Pazopanib Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pazopanib Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PAZOPANIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pazopanib Stada är en typ av läkemedel som kallas för _proteinkinashämmare_ . Det fungerar genom att hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och spridningen av cancerceller. Pazopanib Stada ges till vuxna för att behandla: • njurcancer som är framskriden eller som har spridits till andra organ • vissa former av mjukdelssarkom, som är en typ av cancer som drabbar stödjevävnaderna i kroppen. Denna typ kan uppträda i muskler, blodkärl, fettvävnad eller i andra vävnader som stödjer, omger och skyddar organen. Pazopanib som finns i Pazopanib Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PAZOPANIB STADA TA INTE PAZOPANIB STADA • OM DU ÄR ALLERGISK mot pazopanib eller något annat innehåll Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Pazopanib Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_ En tablett innehåller pazopanibhydroklorid motsvarande 200 mg pazopanib. _Pazopanib Stada 400 mg filmdragerade tabletter:_ En tablett innehåller pazopanibhydroklorid motsvarande 400 mg pazopanib. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). _Pazopanib Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_ Kapselformad, rosa, filmdragerad tablett märkt med ”200” på ena sidan, med måtten cirka 14,3 mm x 5,7 mm. _Pazopanib Stada 400 mg filmdragerade tabletter:_ Kapselformad, vit, filmdragerad tablett märkt med ”400” på ena sidan, med måtten cirka 18,0 mm x 7,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Njurcellscancer (RCC) Pazopanib Stada är avsett som första linjens behandling av avancerad njurcellscancer (RCC) för vuxna och till patienter som tidigare erhållit cytokinbehandling för avancerad sjukdom. Mjukdelssarkom (STS) Pazopanib Stada är avsett för behandling av vuxna patienter med specifika undergrupper av avancerat mjukdelssarkom (STS) som tidigare erhållit kemoterapi för metastaserande sjukdom eller för vilka sjukdomen har progredierat inom 12 månader efter (neo) adjuvant behandling. Effekt och säkerhet har endast fastställts för vissa histologiska undertyper av mjukdelssarkom (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Pazopanib Stada ska endast inledas av läkare med erfarenhet av administrering av läkemedel mot cancer. Dosering 2 _Vuxna _ Den rekommenderade dosen av pazopanib för behandling av RCC eller STS är 800 mg en gång dagligen. _Dosjustering _ Dosjustering (minskning eller ökning) ska göras stegvis med 200 mg åt gången baserat på patientens tolerabilitet för att hantera biverkningar. Pazopanibdosen får inte överskrida 800 mg. _Pediatrisk Perskaitykite visą dokumentą