Parvoruvax vet. Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad; svinparvovirus, inaktiverat

Tillgänglig från:

Ceva Santé Animale

ATC-kod:

QI09AL01

INN (International namn):

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, is disabled; svinparvovirus, off

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

aluminiumoxid, hydratiserad 4,2 mg Adjuvans; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad 1 ELISA E Aktiv substans; tiomersal Hjälpämne; svinparvovirus, inaktiverat 100 HIE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Svinparvovirus + erysipelothrix

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 10 ml (10 x 5 doser); Injektionsflaska, 10 x 50 ml (10 x 25 doser); Injektionsflaska, 10 ml (5 doser); Injektionsflaska, 50 ml (25 doser); Injektionsflaska, 100 ml (50 doser)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1996-06-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
PARVORUVAX VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Szállás u. 5.
Budapest 1107
Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoruvax vet. injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
2 ml (1 dos) innehåller:
_Aktivt innehållsämne:_
Inaktiverat svinparvovirus,

10
2
HAI.U
(1
Lyserade bakterieceller av rödsjuka (Erysipelothrix rhusiopatiae)
serotyp 2,

1 ELISA enheter
_Övriga innehållsämnen:_
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al
+++
) 4,2 mg
Tiomersal ≤0,2 mg
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
(1
HAI.U = hemagglutinationsinhibitionsenheter
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Lokal övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma.
7.
DJURSLAG
Svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Vaccinet omskakas före injektion. Använd normal aseptisk hantering.
Endast friska djur bör
vaccineras.
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat.
Vaccinationsprogram:
_Grundvaccinering (från 6 månaders ålder)_
: 2 injektioner med 3–4 veckors mellanrum. Den andra
injektionen måste ges minst en vecka före eventuell betäckning.
_Revaccinering_
: Var 6:e månad (suggor återvaccineras lämpligen i sista veckan
före avvänjningen).
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Inga särskilda anvisningar.
10.
KARENSTID
Slakt: Noll dygn.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i kylskåp (2
o
C-8
o
C). Ljuskänsligt. Skyddas mot frost.
Bruten förpackning ska användas omedelbart.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
PE

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoruvax vet.
injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2 ml (1 dos) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Inaktiverat svinparvovirus
≥10
2
HAI.U
Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserade bakterieceller), serotyp 2
≥ 1 ELISA enheter
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al
+++
)
4,2 mg
HJÄLPÄMNEN:
Tiomersal
≤0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Lokal, övergående svullnad på injektionsstället.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet, dock först 3 veckor efter
betäckning.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Kvarvarande maternell immunitet mot porcint parvovirus kan störa
antikroppsbildningen upp till 6
månaders ålder.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vaccinet omskakas innan administration. Använd normal aseptisk
hantering. Endast friska djur bör
vaccineras.
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat.
Vaccinationsprogram:
_Grundvaccinering_
: I frånvaro av maternella antikroppar mot svinparvovirus: 2
injektioner med 3-4
veckors intervall, 2:a injektionen minst 1 vecka före betäckning.
Vaccination kan ges från 6 månaders
ålder.
_Revaccinering_
: Var 6:e månad (hos suggor i veckan före avvänjning).
4.10
ÖVERDOSERIN