Parvoruvax vet. Injektionsvätska, suspension

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad; svinparvovirus, inaktiverat

可用日期:

Ceva Santé Animale

ATC代码:

QI09AL01

INN（国际名称）:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, is disabled; svinparvovirus, off

药物剂型:

Injektionsvätska, suspension

组成:

tiomersal Hjälpämne; aluminiumoxid, hydratiserad 4,2 mg Adjuvans; Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, inaktiverad 1 ELISA E Aktiv substans; svinparvovirus, inaktiverat 100 HIE Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗组:

Svin

治疗领域:

Svinparvovirus + erysipelothrix

產品總結:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 10 ml (10 x 5 doser); Injektionsflaska, 10 x 50 ml (10 x 25 doser); Injektionsflaska, 10 ml (5 doser); Injektionsflaska, 50 ml (25 doser); Injektionsflaska, 100 ml (50 doser)

授权状态:

Godkänd

授权日期:

1996-06-14

资料单张

BIPACKSEDEL
PARVORUVAX VET. INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Szállás u. 5.
Budapest 1107
Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoruvax vet. injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
2 ml (1 dos) innehåller:
_Aktivt innehållsämne:_
Inaktiverat svinparvovirus,

10
2
HAI.U
(1
Lyserade bakterieceller av rödsjuka (Erysipelothrix rhusiopatiae)
serotyp 2,

1 ELISA enheter
_Övriga innehållsämnen:_
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al
+++
) 4,2 mg
Tiomersal ≤0,2 mg
Natriumklorid
Vatten för injektionsvätskor
(1
HAI.U = hemagglutinationsinhibitionsenheter
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Lokal övergående svullnad på injektionsstället kan förekomma.
7.
DJURSLAG
Svin.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Vaccinet omskakas före injektion. Använd normal aseptisk hantering.
Endast friska djur bör
vaccineras.
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat.
Vaccinationsprogram:
_Grundvaccinering (från 6 månaders ålder)_
: 2 injektioner med 3–4 veckors mellanrum. Den andra
injektionen måste ges minst en vecka före eventuell betäckning.
_Revaccinering_
: Var 6:e månad (suggor återvaccineras lämpligen i sista veckan
före avvänjningen).
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Inga särskilda anvisningar.
10.
KARENSTID
Slakt: Noll dygn.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i kylskåp (2
o
C-8
o
C). Ljuskänsligt. Skyddas mot frost.
Bruten förpackning ska användas omedelbart.
12.
SÄRSKILDA VARNINGAR
PE

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Parvoruvax vet.
injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2 ml (1 dos) innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Inaktiverat svinparvovirus
≥10
2
HAI.U
Erysipelothrix rhusiopathiae (lyserade bakterieceller), serotyp 2
≥ 1 ELISA enheter
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid (uttryckt som Al
+++
)
4,2 mg
HJÄLPÄMNEN:
Tiomersal
≤0,2 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av svin mot rödsjuka och parvovirusinfektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Lokal, övergående svullnad på injektionsstället.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet, dock först 3 veckor efter
betäckning.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Kvarvarande maternell immunitet mot porcint parvovirus kan störa
antikroppsbildningen upp till 6
månaders ålder.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vaccinet omskakas innan administration. Använd normal aseptisk
hantering. Endast friska djur bör
vaccineras.
2 ml (1 dos) ges djupt intramuskulärt i nacken bakom örat.
Vaccinationsprogram:
_Grundvaccinering_
: I frånvaro av maternella antikroppar mot svinparvovirus: 2
injektioner med 3-4
veckors intervall, 2:a injektionen minst 1 vecka före betäckning.
Vaccination kan ges från 6 månaders
ålder.
_Revaccinering_
: Var 6:e månad (hos suggor i veckan före avvänjning).
4.10
ÖVERDOSERIN