Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus + Erysipelothrix
Ceva Santé Animale
QI09AL
Porcine parvovirus + Erysipelothrix (Porcine parvovirus, Inactivated, Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, Inactivated)
Injekční suspenze
prasata
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9906103 - 10 x 1 dávka - lahvička; 9969553 - 2 x 10 ml - lahvička
1993-09-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PARVORUVAX INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5., Budapešť, 1107, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVORUVAX injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (2 ml) obsahuje: Parvovirus suis inact., min..……...........................2 HAI.U* Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 2, min........ 1 ELISA UNIT** Hydroxid hlinitý……………………………… 4,2 mg Thiomersal max……………………………… 0,2 mg Excipient, q.s………………………………… 2 ml *1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1 log 10 u morčat po podání vakcíny. **1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze u zvířete (ELISA) dle EL. 4. INDIKACE Aktivní imunizace prasat proti parvoviróze a července. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může vyvolat ojediněle hypersenzitivní reakci u zvířat citlivých na červenkovou infekci. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem. Dávku 2 ml aplikujte dle následujícího schématu: Primovakcinace: V případě nepřítomnosti mateřských protilátek proti parvoviróze: 2 injekce ve 3-4 týdenním intervalu, druhá injekce min. jeden týden před připuštěním. Revakcinace: každých 6 měsíců. 9. POKYN Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVORUVAX injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Parvovirus suis inact., min..……......... 2 HAI.U* Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 2, min........ 1 ELISA UNIT** POMOCNÉ LÁTKY: Hydroxid hlinitý……………………………… 4,2 mg Thiomersal max………………………………… 0,2 mg Excipient, q.s………………………………………. 2 ml *1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1 log 10 u morčat po podání vakcíny. **1 ELISA U.: potřebné množství k získání indexu sérokonverze u zvířete (ELISA) dle EL Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace prasat proti parvoviróze a července. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím vakcínu dobře protřepejte. Vakcínu lze použít pro revakcinaci prasat, která byla dříve vakcinována proti parvoviróze nebo července. Dodržujte běžné podmínky při manipulaci se zvířaty. Dodržujte běžné podmínky asepse. Použijte sterilní injekční materiál bez obsahu antiseptických a/nebo dezinfekčních látek. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcinace může vyvolat ojediněle hypersenzitivní reakci u zvířat citlivých na červenkovou infekci. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOS Läs hela dokumentet