Land: Italien
Språk: italienska
Källa: Ministero della Salute
PARVOVIRUS DELL' ANATRA MUSCHIATA (CEPPO GM), VIRUS DELLA MALATTIA DI DERZSY CEPPO H
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A
QI01BH01
PARVOVIRUS OF MUSCLED DUCK (CEPPO GM), VIRUSES OF THE DISEASE OF DERZSY CEPPO H
PARVOVIRUS DELL' ANATRA MUSCHIATA (CEPPO GM) - 1.5 LOGTCID50; VIRUS DELLA MALATTIA DI DERZSY CEPPO H - 2.5 LOG/10 TCID-50, PARVOVIRUS DELL' ANATRA MUSCHIATA (CEPPO GM) - 1.5 LOG/10 USN50; VIRUS DELLA MALATTIA DI DERZSY CEPPO H - 2.5 LOGTCID50
SCATOLA CON 10 FLACONI DA 1500 DOSI DI SOSPENSIONE E30 FLACONI DA 500 DOSI DI LIOFILIZZATO, SCATOLA CON 10 FLACONI DA 500 DOSI D
Ricetta in triplice copia non ripetibile
LIVE GOOSE PARVOVIRUS + INACTIVATED DUCK PARVOVIRUS
UCCELLI - ANATRE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PARVOKAN 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio 3 - 20139 Milano Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest - Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO PARVOKAN 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) contiene: PRINCIPI ATTIVI: _Sospensione: _ Virus inattivato della parvovirosi dell’anatra di Barberia, ceppo GM……….. ≥ 1,5 log10 USN* _Liofilizzato: _ Virus vivo attenuato della malattia di Derzsy, ceppo H …… …………….. ≥ 2,5 log10 DITC50 (*) 1 USN: quanto basta per ottenere, nell’animale vaccinato, un titolo medio di 1 in anticorpi sieroneutralizzanti ADIUVANTE(I): _Sospensione: _ Al 3+ (come idrossido di alluminio)……………………………………...……… 0,42 mg ECCIPIENTE(I): _ Sospensione: _ Sodio etilmercurio tiosalicilato ………………………………………………….. ≤ 20 µ g 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva degli anatroccoli contro la parvovirosi dell’anatra di Barberia e la malattia di Derzsy. L’instaurarsi dell’immunità, nei confronti delle due componenti vaccinali, è stata evidenziata a partire da 14 giorni di età e persiste per tutto il periodo di massima sensibilità degli anatroccoli all’infezione (ossia fino a 4 settimane di età). 5. CONTROINDICAZIONI Nessuna nota 6. REAZIONI AVVERSE Una reazione infiammatoria transitoria si può verificare al sito d’inoculo. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega d Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO PARVOKAN 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _ _ Ogni dose da 0,2 ml di vaccino contiene: PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):_ _ _ _ _Sospensione: _ Virus inattivato della parvovirosi dell’anatra di Barberia, ceppo GM ………..………………………………………..… 1,5 log10 USN (*) _ _ _Liofilizzato: _ Virus vivo attenuato della malattia di Derzsy, ceppo H …… 2,5 log10 DITC50 (*) 1 USN: quanto basta per ottenere, nell’animale vaccinato, un titolo medio di 1 in anticorpi sieroneutralizzanti ADIUVANTE(I): _Sospensione: _ Al 3+ (come idrossido di alluminio)……………………………..……… 0,42 mg ECCIPIENTE(I): _Sospensione: _ Sodio etilmercurio tiosalicilato ………………………… …………….. 20 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e sospensione da ricostituire per ottenere una sospensione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Anatre di Barberia. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva degli anatroccoli contro la parvovirosi dell’anatra di Barberia e la malattia di Derzsy. L’instaurarsi dell’immunità, nei confronti delle due componenti vaccinali, è stata evidenziata a partire da 14 giorni di età e persiste per tutto il periodo di massima sensibilità degli anatroccoli all’infezione (ossia fino a 4 settimane di età). 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna nota. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI - Vaccinare solo animali sani. - Per la preparazione e la somministrazione del vaccino adottare le usuali precauzioni di asepsi. - Per l’inoculazione del vaccino ricostituito utilizzare solo materiale sterile, del tutto privo di tracce di antisettici e/o disinfettanti. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSER Läs hela dokumentet