PARVOKAN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: Ministero della Salute

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
05-04-2024

Składnik aktywny:

PARVOVIRUS DELL' ANATRA MUSCHIATA (CEPPO GM), VIRUS DELLA MALATTIA DI DERZSY CEPPO H

Dostępny od:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Kod ATC:

QI01BH01

INN (International Nazwa):

PARVOVIRUS OF MUSCLED DUCK (CEPPO GM), VIRUSES OF THE DISEASE OF DERZSY CEPPO H

Skład:

PARVOVIRUS DELL' ANATRA MUSCHIATA (CEPPO GM) - 1.5 LOGTCID50; VIRUS DELLA MALATTIA DI DERZSY CEPPO H - 2.5 LOG/10 TCID-50, PARVOVIRUS DELL' ANATRA MUSCHIATA (CEPPO GM) - 1.5 LOG/10 USN50; VIRUS DELLA MALATTIA DI DERZSY CEPPO H - 2.5 LOGTCID50

Sztuk w opakowaniu:

SCATOLA CON 10 FLACONI DA 1500 DOSI DI SOSPENSIONE E30 FLACONI DA 500 DOSI DI LIOFILIZZATO, SCATOLA CON 10 FLACONI DA 500 DOSI D

Typ recepty:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Dziedzina terapeutyczna:

LIVE GOOSE PARVOVIRUS + INACTIVATED DUCK PARVOVIRUS

Podsumowanie produktu:

UCCELLI - ANATRE - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Ulotka dla pacjenta

                                FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
PARVOKAN
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE,
SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di fabbricazione:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de
l’Aviation, 69800 Saint Priest - Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PARVOKAN
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (0,2 ml) contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
_Sospensione: _
Virus inattivato della parvovirosi dell’anatra di Barberia, ceppo
GM………..
≥
1,5 log10 USN*
_Liofilizzato: _
Virus vivo attenuato della malattia di Derzsy, ceppo H ……
……………..
≥
2,5 log10 DITC50
(*)
1
USN:
quanto
basta
per
ottenere,
nell’animale
vaccinato,
un
titolo
medio
di
1
in
anticorpi
sieroneutralizzanti
ADIUVANTE(I):
_Sospensione: _
Al
3+
(come idrossido di
alluminio)……………………………………...……… 0,42
mg
ECCIPIENTE(I):
_ Sospensione: _
Sodio etilmercurio tiosalicilato
…………………………………………………..
≤
20
µ
g
4. INDICAZIONE(I)
Immunizzazione attiva degli anatroccoli contro la parvovirosi
dell’anatra di Barberia e la malattia di
Derzsy.
L’instaurarsi dell’immunità, nei confronti delle due componenti
vaccinali, è stata evidenziata a partire
da 14 giorni di età e persiste per tutto il periodo di massima
sensibilità degli anatroccoli all’infezione
(ossia fino a 4 settimane di età).
5. CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
6. REAZIONI AVVERSE
Una reazione infiammatoria transitoria si può verificare al sito
d’inoculo.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega d
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
PARVOKAN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ _
Ogni dose da 0,2 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I):_ _
_ _
_Sospensione: _
Virus inattivato della parvovirosi dell’anatra di Barberia,
ceppo GM ………..………………………………………..…

1,5 log10 USN (*)
_ _
_Liofilizzato: _
Virus vivo attenuato della malattia di Derzsy, ceppo H ……

2,5 log10 DITC50
(*) 1 USN: quanto basta per ottenere, nell’animale vaccinato, un
titolo medio di 1 in anticorpi
sieroneutralizzanti
ADIUVANTE(I):
_Sospensione: _
Al
3+
(come idrossido di
alluminio)……………………………..……… 0,42 mg
ECCIPIENTE(I):
_Sospensione: _
Sodio etilmercurio tiosalicilato …………………………
……………..

20

g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e sospensione da ricostituire per ottenere una
sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Anatre di Barberia.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Immunizzazione attiva degli anatroccoli contro la parvovirosi
dell’anatra di Barberia e la malattia
di Derzsy.
L’instaurarsi dell’immunità, nei confronti delle due componenti
vaccinali, è stata evidenziata a
partire da 14 giorni di età e persiste per tutto il periodo di
massima sensibilità degli anatroccoli
all’infezione (ossia fino a 4 settimane di età).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
-
Vaccinare solo animali sani.
-
Per la preparazione e la somministrazione del vaccino adottare le
usuali precauzioni di asepsi.
-
Per l’inoculazione del vaccino ricostituito utilizzare solo
materiale sterile, del tutto privo di
tracce di antisettici e/o disinfettanti.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSER
                                
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