Partoxin vet. 10 IU/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oxytocin

Tillgänglig från:

Pharmaxim AB

ATC-kod:

QH01BB02

INN (International namn):

oxytocin

Dos:

10 IU/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

etanol, vattenfri Hjälpämne; oxytocin 10 IE Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Häst, Nöt, Svin

Terapiområde:

Oxytocin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 10 x 10 ml; Flaska, 5 x 10 ml; Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 6 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1956-12-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
PARTOXIN VET. 17 MIKROGRAM (10 IU)/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Pharmaxim AB
Örjaleden 48
261 51 Landskrona
Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Bela-Pharm GmbH & Co KG
Lohner Strasse 19
D-49377 Vechta
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Partoxin vet. 17 mikrogram (10 IU)/ ml injektionsvätska, lösning
oxytocin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
oxytocin 17

g (10 IU).
HJÄLPÄMNEN:
klorbutanolhemihydrat, etanol (96 %), koncentrerad ättiksyra samt
vatten till
injektionsvätskor.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Partoxin vet. har en sammandragande effekt på livmodern. Läkemedlet
förstärker
muskelsammandragningarna i livmodern under förlossning samt
påskyndar livmoderns återgång till
normal storlek efter förlossningen. Genom sin sammandragande effekt
på juvrets glatta muskulatur
bidrar Partoxin vet. till en fullständig tömning av juvret på
mjölk.
NÖT OCH HÄST
-
Förstärkning av förlossningsvärkar
-
Livmoderframfall
-
Kvarbliven efterbörd
-
Inflammation i livmodern hos nyförlösta
-
Livmoderblödning
-
Behandling av juverinflammation och vid juversvullnad i samband med
förlossning
-
För att åstadkomma en första fullständig juveruttömning hos
nykalvade förstakalvskvigor, för
vilka svårigheter föreligger att utlösa tömningsreflexen i juvret.
-
Uttömning av juvret för att möjliggöra undersökning (diagnostisk
palpation).
SVIN
-
För att åstadkomma en juvertömning vid oförmåga att utsöndra
mjölk (agalakti) i samband med
förlossning
-
Tömning av en dåligt sammandragen livmoder i samband med
förlossning
-
Förstärkning av förlossningsvärkar
HUND
-
Förstärkning av förlossningsvärkar
5.
KONTRAINDI

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Partoxin vet. 17 mikrogram (10 IU)/ ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller:
Oxytocin 17 mikrogram (10 IU)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt, häst, svin och hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
_Nöt och häst:_
Vid partus som värkförstärkande medel, uterusprolapser, retentio
secundinarum, puerperala metriter,
uterusblödningar, mastitterapi och vid juverödem i samband med
partus. Hos nykalvade
förstakalvskvigor, för vilka svårigheter föreligger att utlösa
den neurohormonala tömningsreflexen, bör
oxytocin ges intravenöst för att få till stånd en första
fullständig juveruttömning. Diagnostiskt för
möjliggörande av palpation av det väl uttömda juvret.
_Svin:_
Agalakti hos sugga i anslutning till partus dels för att åstadkomma
en juvertömning, dels för
evakuering av en dåligt sammandragen uterus. Vid partus som
värkförstärkande medel.
_Hund:_
Vid partus som värkförstärkande medel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid mekaniska hinder vid förlossning eller om cervix
ännu inte är fullständigt dilaterad.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Innan oxytocin administreras vid svaga förlossningsvärkar bör man
försäkra sig om att de svaga
värkarna inte orsakas av hypokalcemi eller hypoglykemi.
2
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Oxytocin verkar ej dilaterande på cervix och skall därför ej
injiceras förrän cervix öppnat sig vid
användning som värkförstärkande medel vid partus. Se även avsnitt
4.10.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Tvätta händerna efter administrering av läkemedlet. Vid oavsiktlig
självinjektion, uppsök genast läka