Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxytocin
Pharmaxim AB
QH01BB02
oxytocin
10 IU/ml
Injektionsvätska, lösning
etanol, vattenfri Hjälpämne; oxytocin 10 IE Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Nöt, Svin
Oxytocin
Förpacknings: Flaska, 10 x 10 ml; Flaska, 5 x 10 ml; Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 6 x 100 ml
Godkänd
1956-12-20
BIPACKSEDEL PARTOXIN VET. 17 MIKROGRAM (10 IU)/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Pharmaxim AB Örjaleden 48 261 51 Landskrona Sverige Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Strasse 19 D-49377 Vechta Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Partoxin vet. 17 mikrogram (10 IU)/ ml injektionsvätska, lösning oxytocin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: oxytocin 17 g (10 IU). HJÄLPÄMNEN: klorbutanolhemihydrat, etanol (96 %), koncentrerad ättiksyra samt vatten till injektionsvätskor. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Partoxin vet. har en sammandragande effekt på livmodern. Läkemedlet förstärker muskelsammandragningarna i livmodern under förlossning samt påskyndar livmoderns återgång till normal storlek efter förlossningen. Genom sin sammandragande effekt på juvrets glatta muskulatur bidrar Partoxin vet. till en fullständig tömning av juvret på mjölk. NÖT OCH HÄST - Förstärkning av förlossningsvärkar - Livmoderframfall - Kvarbliven efterbörd - Inflammation i livmodern hos nyförlösta - Livmoderblödning - Behandling av juverinflammation och vid juversvullnad i samband med förlossning - För att åstadkomma en första fullständig juveruttömning hos nykalvade förstakalvskvigor, för vilka svårigheter föreligger att utlösa tömningsreflexen i juvret. - Uttömning av juvret för att möjliggöra undersökning (diagnostisk palpation). SVIN - För att åstadkomma en juvertömning vid oförmåga att utsöndra mjölk (agalakti) i samband med förlossning - Tömning av en dåligt sammandragen livmoder i samband med förlossning - Förstärkning av förlossningsvärkar HUND - Förstärkning av förlossningsvärkar 5. KONTRAINDI Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Partoxin vet. 17 mikrogram (10 IU)/ ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 1 ml innehåller: Oxytocin 17 mikrogram (10 IU) HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, svin och hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG _Nöt och häst:_ Vid partus som värkförstärkande medel, uterusprolapser, retentio secundinarum, puerperala metriter, uterusblödningar, mastitterapi och vid juverödem i samband med partus. Hos nykalvade förstakalvskvigor, för vilka svårigheter föreligger att utlösa den neurohormonala tömningsreflexen, bör oxytocin ges intravenöst för att få till stånd en första fullständig juveruttömning. Diagnostiskt för möjliggörande av palpation av det väl uttömda juvret. _Svin:_ Agalakti hos sugga i anslutning till partus dels för att åstadkomma en juvertömning, dels för evakuering av en dåligt sammandragen uterus. Vid partus som värkförstärkande medel. _Hund:_ Vid partus som värkförstärkande medel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid mekaniska hinder vid förlossning eller om cervix ännu inte är fullständigt dilaterad. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Innan oxytocin administreras vid svaga förlossningsvärkar bör man försäkra sig om att de svaga värkarna inte orsakas av hypokalcemi eller hypoglykemi. 2 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Oxytocin verkar ej dilaterande på cervix och skall därför ej injiceras förrän cervix öppnat sig vid användning som värkförstärkande medel vid partus. Se även avsnitt 4.10. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Tvätta händerna efter administrering av läkemedlet. Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läka Lugege kogu dokumenti