Paracetamol Teva 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriummetabisulfit Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; paracetamol 10 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paracetamol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-05-24

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-07-04_
1(6)
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
För användning till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 kg
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Paracetamol Teva infusionsvätska är och vad det används för
2.
Innan du använder Paracetamol Teva infusionsvätska
3.
Hur du använder Paracetamol Teva infusionsvätska
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Teva infusionsvätska ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta är ett smärtlindrade och febernedsättande läkemedel.
Läkemedlet används för korttidsbehandling av måttlig smärta,
särskilt efter operation, och för
korttidsbehandling av feber.
Påsen innehållande 100 ml skall endast användas till vuxna,
ungdomar och barn som väger över 33 kg.
Paracetamol som finns i Paracetamol Teva kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL TEVA
ANVÄND INTE PARACETAMOL TEVA INFUSIONSVÄTSKA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller något av
övriga innehållsämnen i
Paracetamol Teva.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot propacetamol (ett annat
smärtstillande läkemedel för
infusion, som omvandlas till paracetamol).
-
om du har en allvarlig lev

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-07-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Teva 10 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 10 mg paracetamol
En 100 ml-påse innehåller 1000 mg paracetamol
Hjälpämne:
En ml innehåller 0,1 mg natriummetabisulfit (E223).
En ml innehåller 0,0356 mmol (0,82 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Lösningen är klar och färglös eller svagt brunaktig.
pH:
4,5 - 6,5
Osmolaritet:
270 - 320 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Teva är indicerat för korttidsbehandling av måttlig
smärta, särskilt efter kirurgi, och för
korttidsbehandling av feber när intravenös tillförsel är kliniskt
motiverad för att snabbt behandla
smärta eller hypertermi, och/eller när andra administreringsvägar
inte är möjliga.
Endast för användning till vuxna, ungdomar och barn som väger över
33 kg.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabell nedan)
PATIENTVIKT
SINGELDOS
VOLYM PER
ADMINISTRATION
MAXIMAL VOLYM AV
PARACETAMOL TEVA
(10 MG/ML) PER
ADMINISTRATION
BASERAD PÅ ÖVRE
VIKTGRÄNSER FÖR
GRUPP (ML)***
MAXIMAL DAGLIG
DOS**
> 33 KG OCH

50 KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg Får ej
överskrida 3 g
> 50 KG MED
YTTERLIGARE
1 g
100 ml
100 ml
3 g
PDF rendering: Titel 00597314, Version 3.0, Namn Paracetamol Teva 10
mg per ml solution for infusion SmPC
_Läkemedelsverket 2013-07-04_
RISKFAKTORER
FÖR HEPATO-
TOXICITET
> 50 KG UTAN
YTTERLIGARE
RISKFAKTORER
FÖR HEPATO-
TOXICITET
1 g
100 ml
100 ml
4 g
**Maximal daglig dos: Den maximala dagliga dosen som presenteras i
tabellen ovan gäller för
patienter som inte får andra läkemedel innehållande paracetamol och
bör anpassas med hänsyn tagen
till sådana produkter.
***Patienter som väger mindre kräver mindre volymer.
Det minsta intervallet mellan varje administration måste vara minst 4
timmar.
Det mins