Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Teva Sweden AB
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; paracetamol 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Paracetamol
Avregistrerad
2012-05-24
_Läkemedelsverket 2013-07-04_ 1(6) BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL TEVA 10 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING För användning till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 kg paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Paracetamol Teva infusionsvätska är och vad det används för 2. Innan du använder Paracetamol Teva infusionsvätska 3. Hur du använder Paracetamol Teva infusionsvätska 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol Teva infusionsvätska ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta är ett smärtlindrade och febernedsättande läkemedel. Läkemedlet används för korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter operation, och för korttidsbehandling av feber. Påsen innehållande 100 ml skall endast användas till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 kg. Paracetamol som finns i Paracetamol Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL TEVA ANVÄND INTE PARACETAMOL TEVA INFUSIONSVÄTSKA - om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller något av övriga innehållsämnen i Paracetamol Teva. - om du är allergisk (överkänslig) mot propacetamol (ett annat smärtstillande läkemedel för infusion, som omvandlas till paracetamol). - om du har en allvarlig lev Soma hati kamili
_Läkemedelsverket 2013-07-04_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol Teva 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller 10 mg paracetamol En 100 ml-påse innehåller 1000 mg paracetamol Hjälpämne: En ml innehåller 0,1 mg natriummetabisulfit (E223). En ml innehåller 0,0356 mmol (0,82 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Lösningen är klar och färglös eller svagt brunaktig. pH: 4,5 - 6,5 Osmolaritet: 270 - 320 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol Teva är indicerat för korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi, och för korttidsbehandling av feber när intravenös tillförsel är kliniskt motiverad för att snabbt behandla smärta eller hypertermi, och/eller när andra administreringsvägar inte är möjliga. Endast för användning till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 kg. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering: Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabell nedan) PATIENTVIKT SINGELDOS VOLYM PER ADMINISTRATION MAXIMAL VOLYM AV PARACETAMOL TEVA (10 MG/ML) PER ADMINISTRATION BASERAD PÅ ÖVRE VIKTGRÄNSER FÖR GRUPP (ML)*** MAXIMAL DAGLIG DOS** > 33 KG OCH 50 KG 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg Får ej överskrida 3 g > 50 KG MED YTTERLIGARE 1 g 100 ml 100 ml 3 g PDF rendering: Titel 00597314, Version 3.0, Namn Paracetamol Teva 10 mg per ml solution for infusion SmPC _Läkemedelsverket 2013-07-04_ RISKFAKTORER FÖR HEPATO- TOXICITET > 50 KG UTAN YTTERLIGARE RISKFAKTORER FÖR HEPATO- TOXICITET 1 g 100 ml 100 ml 4 g **Maximal daglig dos: Den maximala dagliga dosen som presenteras i tabellen ovan gäller för patienter som inte får andra läkemedel innehållande paracetamol och bör anpassas med hänsyn tagen till sådana produkter. ***Patienter som väger mindre kräver mindre volymer. Det minsta intervallet mellan varje administration måste vara minst 4 timmar. Det mins Soma hati kamili