PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

PARACETAMOLUM

Tillgänglig från:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

PARACETAMOLUM

Dos:

250mg

Läkemedelsform:

SUPOZ.

Receptbelagda typ:

OTC

Tillverkad av:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Terapeutisk grupp:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produktsammanfattning:

9732/2017/02 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 5 supoz.; 9732/2017/01 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 3 supoz.;

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZAOR
PARACETAMOL SINTOFARM 250 MG SUPOZITOARE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 2-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE
3.
Cum să utilizaţi
PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tratamentul simptomatic la copii al durerilor uşoare şi medii cu
diferite localizări: cefalee, algii dentare, dureri
faringiene, durere postvaccinală, luxaţii, dureri postintervenţii
chirurgicale.
Combaterea simptomatică al febrei uşoară şi moderată de diverse
cauze.
În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea
paracetamolului sub formă de supozitoare, în
special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu
sensibilitate la derivaţi pirazolinici.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conține paracetamol 250 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitor în formă de torpilă, cu suprafaţă netedă, onctuoasă,
omogen în secţiune, de culoare alb-gălbuie,
fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic la copii cu vârsta până în 3 ani al
durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări:
cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală,
luxaţii, dureri postintervenţii chirurgicale.
Combaterea simptomatică al febrei uşoare şi moderată de diverse
cauze.
În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea
paracetamolului sub formă de supozitoare, în
special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu
sensibilitate la derivaţi pirazolinici.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de:
-
copii
cu
vârsta
cuprinsă
între
3
şi
7
ani:
250
mg
(
1
supozitor
PARACETAMOL
SINTOFARM SUPOZITOARE)
de 1-2 ori pe zi
-
copii
cu
vârsta
cuprinsă
între
7
şi
15
ani:
250
mg
(
1
supozitor
PARACETAMOL
SINTOFARM SUPOZITOARE)
de 1-3 ori pe zi
Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 80 mg/kg
corp/zi la copii cu greutatea până la 37 kg..
În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic
de 10 ml/min, intervalul între două doze
trebuie sa fie de cel puţin 8 ore.
Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile,
febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se
impune reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.
2
Mod de administrare:
Intrarectal
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la fenacetină şi aspirină.