Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PARACETAMOLUM
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
N02BE01
PARACETAMOLUM
250mg
SUPOZ.
OTC
SINTOFARM S.A. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
9732/2017/02 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 5 supoz.; 9732/2017/01 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 3 supoz.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZAOR PARACETAMOL SINTOFARM 250 MG SUPOZITOARE Paracetamol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE 3. Cum să utilizaţi PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tratamentul simptomatic la copii al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxaţii, dureri postintervenţii chirurgicale. Combaterea simptomatică al febrei uşoară şi moderată de diverse cauze. În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea paracetamolului sub formă de supozitoare, în special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu sensibilitate la derivaţi pirazolinici. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE NU UTILIZAŢI PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9732/2017/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare supozitor conține paracetamol 250 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitor Supozitor în formă de torpilă, cu suprafaţă netedă, onctuoasă, omogen în secţiune, de culoare alb-gălbuie, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic la copii cu vârsta până în 3 ani al durerilor uşoare şi medii cu diferite localizări: cefalee, algii dentare, dureri faringiene, durere postvaccinală, luxaţii, dureri postintervenţii chirurgicale. Combaterea simptomatică al febrei uşoare şi moderată de diverse cauze. În cadrul indicaţiilor de mai sus beneficiază de administrarea paracetamolului sub formă de supozitoare, în special bolnavii cu intoleranţă digestivă la salicilaţi sau cu sensibilitate la derivaţi pirazolinici. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală este de: - copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 7 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE) de 1-2 ori pe zi - copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 15 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL SINTOFARM SUPOZITOARE) de 1-3 ori pe zi Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 80 mg/kg corp/zi la copii cu greutatea până la 37 kg.. În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie sa fie de cel puţin 8 ore. Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. 2 Mod de administrare: Intrarectal 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipersensibilitate la fenacetină şi aspirină. Olvassa el a teljes dokumentumot