Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paracetamolis/Fenilefrinas
Zentiva k.s.
N02BE51
Paracetamol/Fenilefrinas
650 mg/10 mg
granulės geriamajam tirpalui
vartoti per burną
Nereceptinis
Paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Išregistruotas
2013-10-18
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Paracetamol/Phenylephrine Zentiva 650 mg/10 mg granulės geriamajam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 650 mg paracetamolio ir 10 mg fenilefrino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename paketėlyje yra laktozės, 2,8 g sacharozės, aspartamo (E951), 121,4 mg natrio Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Granulės geriamajam tirpalui. Citrinų kvapo kreminės gelsvai baltos spalvos laisvai byrantys smulkūs milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones bei 12 metų ir vyresnius paauglius ir sveriančius daugiau _ _nei 43 kg_ Puodelyje karšto vandens ištirpintą vieno paketėlio turinį reikia gerti ne daugiau kaip keturis kartus per parą. Intervalas tarp atskirų dozių gėrimo negali būti trumpesnis kaip keturios valandos. Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 paketėlis. Didžiausia paros dozė yra 4 paketėliai. Be gydytojo konsultacijos nevartoti ilgiau 3 parų. _Vaikų populiacija_ _Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir sveriantiems 43 kg ar mažiau_ Dėl sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų šis vaistinis preparatas netinka vaikams ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir sveriantiems 43 kg ar mažiau. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, rekomenduojama ilginti intervalą tarp dozių vartojimo: jei inkstų nepakankamumas yra vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 10-50 ml/min.), minimalus intervalas tarp dviejų dozių vartojimo turi būti 6 valandos, o jei inkstų nepakankamumas sunkus (kreatinino klirensas <10 ml/min.), minimalus intervalas tarp dviejų dozių vartojimo turi būti 8 valandos. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Stabiliu ke Läs hela dokumentet