Paracetamol/Phenylephrine Zentiva

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Paracetamolis/Fenilefrinas

Διαθέσιμο από:

Zentiva k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE51

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol/Fenilefrinas

Δοσολογία:

650 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granulės geriamajam tirpalui

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-10-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol/Phenylephrine Zentiva 650 mg/10 mg granulės geriamajam
tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 650 mg paracetamolio ir 10 mg fenilefrino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: viename paketėlyje
yra laktozės, 2,8 g sacharozės,
aspartamo (E951), 121,4 mg natrio
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.
Citrinų kvapo kreminės gelsvai baltos spalvos laisvai byrantys
smulkūs milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir
skausmo) lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus žmones bei 12 metų ir vyresnius
paauglius ir sveriančius daugiau _
_nei 43 kg_
Puodelyje karšto vandens ištirpintą vieno paketėlio turinį reikia
gerti ne daugiau kaip keturis kartus per
parą. Intervalas tarp atskirų dozių gėrimo negali būti trumpesnis
kaip keturios valandos.
Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 paketėlis. Didžiausia paros
dozė yra 4 paketėliai. Be gydytojo
konsultacijos nevartoti ilgiau 3 parų.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir sveriantiems 43 kg ar mažiau_
Dėl sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų šis vaistinis
preparatas netinka vaikams ir jaunesniems kaip
12 metų vaikams ir sveriantiems 43 kg ar mažiau.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu,
rekomenduojama ilginti intervalą tarp
dozių vartojimo: jei inkstų nepakankamumas yra vidutinio sunkumo
(kreatinino klirensas 10-50
ml/min.), minimalus intervalas tarp dviejų dozių vartojimo turi
būti 6 valandos, o jei inkstų
nepakankamumas sunkus (kreatinino klirensas <10 ml/min.), minimalus
intervalas tarp dviejų dozių
vartojimo turi būti 8 valandos.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Stabiliu ke