Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол
GALENIKA AD BEOGRAD
N02BE01
paracetamol
500mg
tableta
tableta; 500mg; blister, 2x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1086698
OBNOVA
2019-06-18
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PARACETAMOL, 500 MG, TABLETA INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 500 mg paracetamola (Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Paracetamol je blag analgetik i antipiretik. Upotreba tableta se preporučuje za lečenje bolnih i febrilnih stanja kao što su glavobolja (uključujući i migrenu i tenzionu glavobolju), zubobolja, bol u leđima, reumatski bolovi i bolovi u mišićima, dismenoreja, bol u grlu, kao i za ublažavanje groznice, odnosno tegoba i bolova koji prate prehladu i grip. Lek se takođe može koristiti kao simptomatska terapija kod bolova povezanih sa osteoartritisom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli, starije osobe i deca uzrasta 16 godina i starija Jedna ili dve tablete do 4 puta dnevno, po potrebi. Deca _Uzrast od 10 do 15 godina:_ jedna tableta do 4 puta dnevno, po potrebi. Paracetamol tablete ne treba primenjivati kod dece duže od 3 dana bez prethodne konsultacije sa lekarom. Za decu mlađu od 10 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se preporučuje upotreba sirupa. Dozu je potrebno primenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne smeju se prekoračiti 4 doze tokom 24 sata. Isključivo za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Potreban je poseban oprez pri upotrebi paracetamola kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa oboljenjem jetre koje je posledica zloupotrebe alkohola, a nije praćeno cirozom jetre. Ne sme se prekoračiti preporučena doza. 2 od 5 Pacijentima se savetuje da konsultuju lekara ukoliko im glavobolje postanu uporne. Pacijentima se savetuje da istovremeno ne uzimaju druge lekove koji sadrže paracetamol. Pacijentima se savetuje da konsultuju le Läs hela dokumentet
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA PARACETAMOL, 500 MG, TABLETA INN: paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 500 mg paracetamola (Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Paracetamol je blag analgetik i antipiretik. Upotreba tableta se preporučuje za lečenje bolnih i febrilnih stanja kao što su glavobolja (uključujući i migrenu i tenzionu glavobolju), zubobolja, bol u leđima, reumatski bolovi i bolovi u mišićima, dismenoreja, bol u grlu, kao i za ublažavanje groznice, odnosno tegoba i bolova koji prate prehladu i grip. Lek se takođe može koristiti kao simptomatska terapija kod bolova povezanih sa osteoartritisom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli, starije osobe i deca uzrasta 16 godina i starija Jedna ili dve tablete do 4 puta dnevno, po potrebi. Deca _Uzrast od 10 do 15 godina:_ jedna tableta do 4 puta dnevno, po potrebi. Paracetamol tablete ne treba primenjivati kod dece duže od 3 dana bez prethodne konsultacije sa lekarom. Za decu mlađu od 10 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se preporučuje upotreba sirupa. Dozu je potrebno primenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne smeju se prekoračiti 4 doze tokom 24 sata. Isključivo za oralnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Potreban je poseban oprez pri upotrebi paracetamola kod pacijenata sa smanjenom funkcijom jetre ili bubrega. Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa oboljenjem jetre koje je posledica zloupotrebe alkohola, a nije praćeno cirozom jetre. Ne sme se prekoračiti preporučena doza. 2 od 5 Pacijentima se savetuje da konsultuju lekara ukoliko im glavobolje postanu uporne. Pacijentima se savetuje da istovremeno ne uzimaju druge lekove koji sadrže paracetamol. Pacijentima se savetuje da konsultuju le Läs hela dokumentet