Paracetamol Galenika

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

парацетамол

Saatavilla:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC-koodi:

N02BE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

paracetamol

Annos:

500mg

Lääkemuoto:

tableta

Kpl paketissa:

tableta; 500mg; blister, 2x10kom

luokka:

BR

Prescription tyyppi:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Valmistaja:

GALENIKA AD BEOGRAD

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1086698

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-18

Pakkausseloste

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PARACETAMOL, 500 MG, TABLETA
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 500 mg paracetamola
(Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paracetamol je blag analgetik i antipiretik. Upotreba tableta se
preporučuje za lečenje bolnih i febrilnih stanja
kao što su glavobolja (uključujući i migrenu i tenzionu
glavobolju), zubobolja, bol u leđima, reumatski
bolovi i bolovi u mišićima, dismenoreja, bol u grlu, kao i za
ublažavanje groznice, odnosno tegoba i bolova
koji prate prehladu i grip.
Lek se takođe može koristiti kao simptomatska terapija kod bolova
povezanih sa
osteoartritisom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli, starije osobe i deca uzrasta 16 godina i starija
Jedna ili dve tablete do 4 puta dnevno, po potrebi.
Deca
_Uzrast od 10 do 15 godina:_ jedna tableta do 4 puta dnevno, po
potrebi.
Paracetamol tablete ne treba primenjivati kod dece duže od 3 dana bez
prethodne konsultacije sa lekarom.
Za decu mlađu od 10 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se
preporučuje upotreba sirupa.
Dozu je potrebno primenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne
smeju se prekoračiti 4 doze tokom 24
sata.
Isključivo za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Potreban je poseban oprez pri upotrebi paracetamola kod pacijenata sa
smanjenom funkcijom jetre ili
bubrega.
Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa oboljenjem jetre koje
je posledica zloupotrebe
alkohola, a nije praćeno cirozom jetre.
Ne sme se prekoračiti preporučena doza.
2 od 5
Pacijentima se savetuje da konsultuju lekara ukoliko im glavobolje
postanu uporne.
Pacijentima se savetuje da istovremeno ne uzimaju druge lekove koji
sadrže paracetamol.
Pacijentima se savetuje da konsultuju le

Valmisteyhteenveto

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
PARACETAMOL, 500 MG, TABLETA
INN: paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 500 mg paracetamola
(Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paracetamol je blag analgetik i antipiretik. Upotreba tableta se
preporučuje za lečenje bolnih i febrilnih stanja
kao što su glavobolja (uključujući i migrenu i tenzionu
glavobolju), zubobolja, bol u leđima, reumatski
bolovi i bolovi u mišićima, dismenoreja, bol u grlu, kao i za
ublažavanje groznice, odnosno tegoba i bolova
koji prate prehladu i grip.
Lek se takođe može koristiti kao simptomatska terapija kod bolova
povezanih sa
osteoartritisom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli, starije osobe i deca uzrasta 16 godina i starija
Jedna ili dve tablete do 4 puta dnevno, po potrebi.
Deca
_Uzrast od 10 do 15 godina:_ jedna tableta do 4 puta dnevno, po
potrebi.
Paracetamol tablete ne treba primenjivati kod dece duže od 3 dana bez
prethodne konsultacije sa lekarom.
Za decu mlađu od 10 godina tablete od 500 mg nisu pogodne, pa se
preporučuje upotreba sirupa.
Dozu je potrebno primenjivati sa razmakom od najmanje 4 sata, a ne
smeju se prekoračiti 4 doze tokom 24
sata.
Isključivo za oralnu upotrebu.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na paracetamol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Potreban je poseban oprez pri upotrebi paracetamola kod pacijenata sa
smanjenom funkcijom jetre ili
bubrega.
Rizik od predoziranja je veći kod pacijenata sa oboljenjem jetre koje
je posledica zloupotrebe
alkohola, a nije praćeno cirozom jetre.
Ne sme se prekoračiti preporučena doza.
2 od 5
Pacijentima se savetuje da konsultuju lekara ukoliko im glavobolje
postanu uporne.
Pacijentima se savetuje da istovremeno ne uzimaju druge lekove koji
sadrže paracetamol.
Pacijentima se savetuje da konsultuju le