Land: Belgien
Språk: nederländska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Paracetamol 500 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg
Teva B.V.
N02AA59
Paracetamol; Codeine Phosphate Hemihydrate
500 mg - 30 mg
Filmomhulde tablet
Paracetamol 500 mg; Codeïnefosfaathemihydraat 30 mg
Oraal gebruik
Codeine, Combinations excl. Psycholeptics
CTI-code: 537715-03 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537715-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537715-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826197 - CNK-code: 3833092 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003826203 - CNK-code: 3833100 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-03 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-05 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003826197 - CNK-code: 3833092 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537680-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003826203 - CNK-code: 3833100 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537697-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-01-03
Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-BSN-AfslR01-aug23.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500MG/30MG FILMOMHULDE TABLETTEN paracetamol en codeïnefosfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Paracetamol/Codeine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PARACETAMOL/CODEINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? De naam van uw geneesmiddel is Paracetamol/Codeine Teva. Paracetamol/Codeine Teva bevat twee verschillende analgetica (pijnstillers), paracetamol en codeïne (als codeïnefosfaathemihydraat) genoemd. Codeïne behoort tot een groep van geneesmiddelen, opioïde analgetica genoemd, die werken om de pijn te verlichten. Paracetamol/Codeine Teva kan gebruikt worden bij kinderen ouder dan 12 jaar voor de kortstondige verlichting van matige tot ernstige pijn die niet verlicht is door andere pijnstillers zoals paracetamol of ibuprofen alleen. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor codeïne, paracetamol of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. De tekenen van Läs hela dokumentet
Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-SKPN-AfslR01-aug23.docx SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Paracetamol/Codeine Teva 500mg/30mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 30mg codeïnefosfaathemihydraat en 500mg paracetamol Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat minder dan 23 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Paracetamol/Codeine Teva filmomhulde tabletten zijn witte, ovale, biconvexe tabletten met afmetingen 8,5 x 17mm, gemerkt met ’5 3’ aan één kant met een breukstreep. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de verlichting van matige tot ernstige pijn bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Codeïne is geïndiceerd voor patiënten ouder dan 12 jaar voor de behandeling van acute matige pijn die niet kan worden verlicht door andere pijnstillers zoals paracetamol of ibuprofen (alleen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot 3 dagen en indien de pijn niet doeltreffend wordt verlicht, moet men de patiënten/verzorgers aanraden om een arts te raadplegen. _Volwassenen ouder dan 18 jaar: _Eén of twee tabletten niet frequenter dan om de 4 uur, met een maximum van 8 tabletten per 24 uur. _Maximale dagdosis:_ • De maximale dagdosis van paracetamol mag niet meer dan 4000 mg bedragen. Paracetamol Codeine Teva 500_30mg-SKPN-AfslR01-aug23.docx • De maximale enkelvoudige dosis is 1000 mg (2 tabletten). _Ouderen:_ Dezelfde dosisaanbevelingen als bij volwassenen; een lagere dosis kan echter vereist zijn. Zie waarschuwingen. _Nierinsufficiëntie_ In geval van nierinsufficiëntie moet de dosis verlaagd worden: Glomerulaire filtratie Dosis 10 – 50 ml/min Eén Paracetamol/Codeine Teva 500 mg / 30 mg tablet om de 6 uur Läs hela dokumentet