Paracetamol "B. Braun" 10 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

PARACETAMOL

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

infusionsvæske, opløsning

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2013-03-03

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PARACETAMOL ”B. BRAUN” 10 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Paracetamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
●
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
●
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
●
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Paracetamol ”B. Braun”
3.
Sådan skal du bruge Paracetamol ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel virker smertestillende og febernedsættende.
Det anvendes til
•
kortvarig behandling af moderate smerter, især efter operation
•
kortvarig behandling af feber.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PARACETAMOL ”B. BRAUN”
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
BRUG IKKE PARACETAMOL ”B. BRAUN”
●
hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6)
●
hvis du er allergisk over for propacetamol (et andet smertestillende
middel, der omdannes til
paracetamol i din krop)
●
hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, før du får Paracetamol ”B. Braun”.
Vær ekstra forsigtig med at bruge Paracetamol ”B. Braun”
●
hvis du lider af lever- eller alvorlig nyresygdom eller af kronisk
alkoholmisbrug
●
hvis du tager andre lægemidler, der indeholder paracetamol. I dette
tilfælde vil din læge justere
din dosis
●
i tilfælde af ernæringsproblemer (tilstande af underernæring,
fejlernæring) eller væskeunderskud
●
hvis du lider af en arveligt beti

Produktens egenskaper

25. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL ”B. BRAUN”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27739
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol ”B. Braun”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én ml infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg paracetamol.
Hver 10 ml ampul indeholder 100 mg paracetamol
Hver 50 ml flaske indeholder 500 mg paracetamol.
Hver 100 ml flaske indeholder 1000 mg paracetamol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar og farveløs til let lyserød-orangeagtig.
Perceptionen kan variere.
Teoretisk osmolaritet 305 mOsm/l
pH 4,5 – 5,5
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paracetamol ”B. Braun” er indiceret til:
●
kortvarig behandling af moderat smerte, især efter operation
●
kortvarig behandling af feber
Når intravenøs administration er klinisk berettiget ved akut behov
for behandling af smerte
eller hypertermi, og/eller når andre administrationsveje ikke er
mulige.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
100 ml flasken er forbeholdt voksne, unge og børn, der vejer over 33
kg.
50 ml flasken er forbeholdt mindre børn og børn, der vejer mere end
10 kg og op til 33 kg.
_dk_hum_48517_spc.doc_
_Side 1 af 10_
10 ml ampullen er forbeholdt nyfødte, der er født til tiden,
spædbørn og mindre børn, der
vejer op til 10 kg.
_DOSERING:_
Den dosis, der skal administreres, og den flaskestørrelse, der skal
anvendes, afhænger
udelukkende af patientens vægt. Den mængde, der skal administreres,
må ikke overstige
den fastlagte dosis. Hvis relevant, skal den ønskede mængde
fortyndes med en passende
infusionsvæske inden administration (se pkt. 6.6), eller der skal
anvendes en
infusionspumpe.
Doseringen er baseret på patientens vægt (se doseringstabellen
herunder)
10 ML AMPUL
PATIENTENS
VÆGT
DOSIS PR.
ADMINISTRATION
VOLUMEN PR.
ADMINISTRATION
MAKSIMALT
VOLUMEN AF
PARACETAMOL
“B. BRAUN” (10
MG/ML) PR.
ADMINISTRATION
BASERET PÅ ØVRE
VÆGTGRÆNSE AF
GRUPPEN (ML)***
MAKSIMAL
DAGLIG
DOSIS**