Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
B. Braun Melsungen
N02BE01
paracetamol
10 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2013-03-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PARACETAMOL ”B. BRAUN” 10 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Paracetamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. ● Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. ● Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. ● Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Paracetamol ”B. Braun” 3. Sådan skal du bruge Paracetamol ”B. Braun” 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dette lægemiddel virker smertestillende og febernedsættende. Det anvendes til • kortvarig behandling af moderate smerter, især efter operation • kortvarig behandling af feber. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR PARACETAMOL ”B. BRAUN” Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. BRUG IKKE PARACETAMOL ”B. BRAUN” ● hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) ● hvis du er allergisk over for propacetamol (et andet smertestillende middel, der omdannes til paracetamol i din krop) ● hvis du lider af en alvorlig leversygdom. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du får Paracetamol ”B. Braun”. Vær ekstra forsigtig med at bruge Paracetamol ”B. Braun” ● hvis du lider af lever- eller alvorlig nyresygdom eller af kronisk alkoholmisbrug ● hvis du tager andre lægemidler, der indeholder paracetamol. I dette tilfælde vil din læge justere din dosis ● i tilfælde af ernæringsproblemer (tilstande af underernæring, fejlernæring) eller væskeunderskud ● hvis du lider af en arveligt beti Przeczytaj cały dokument
25. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACETAMOL ”B. BRAUN”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27739 2. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol ”B. Braun” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én ml infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg paracetamol. Hver 10 ml ampul indeholder 100 mg paracetamol Hver 50 ml flaske indeholder 500 mg paracetamol. Hver 100 ml flaske indeholder 1000 mg paracetamol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning. Opløsningen er klar og farveløs til let lyserød-orangeagtig. Perceptionen kan variere. Teoretisk osmolaritet 305 mOsm/l pH 4,5 – 5,5 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Paracetamol ”B. Braun” er indiceret til: ● kortvarig behandling af moderat smerte, især efter operation ● kortvarig behandling af feber Når intravenøs administration er klinisk berettiget ved akut behov for behandling af smerte eller hypertermi, og/eller når andre administrationsveje ikke er mulige. 5.2 DOSERING OG ADMINISTRATION 100 ml flasken er forbeholdt voksne, unge og børn, der vejer over 33 kg. 50 ml flasken er forbeholdt mindre børn og børn, der vejer mere end 10 kg og op til 33 kg. _dk_hum_48517_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 10 ml ampullen er forbeholdt nyfødte, der er født til tiden, spædbørn og mindre børn, der vejer op til 10 kg. _DOSERING:_ Den dosis, der skal administreres, og den flaskestørrelse, der skal anvendes, afhænger udelukkende af patientens vægt. Den mængde, der skal administreres, må ikke overstige den fastlagte dosis. Hvis relevant, skal den ønskede mængde fortyndes med en passende infusionsvæske inden administration (se pkt. 6.6), eller der skal anvendes en infusionspumpe. Doseringen er baseret på patientens vægt (se doseringstabellen herunder) 10 ML AMPUL PATIENTENS VÆGT DOSIS PR. ADMINISTRATION VOLUMEN PR. ADMINISTRATION MAKSIMALT VOLUMEN AF PARACETAMOL “B. BRAUN” (10 MG/ML) PR. ADMINISTRATION BASERET PÅ ØVRE VÆGTGRÆNSE AF GRUPPEN (ML)*** MAKSIMAL DAGLIG DOSIS** Przeczytaj cały dokument