Paracetamol Apofri 500 mg Brustablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Brustablett

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; paracetamol 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Paracetamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Rör 16 (2 x 8) tabletter (i kartong); Rör 10 tabletter (i kartong); Rör 20 tabletter (i kartong); Rör 30 (3 x 10) tabletter (i kartong); Rör 60 (3 x 20) tabletter (i kartong); Rör 24 (3 x 8) tabletter (i kartong); Rör 100 (5 x 20) tabletter (i kartong); Rör 10 tabletter (utan kartong); Rör 20 tabletter (utan kartong); Rör 24 tabletter (i kartong)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-01-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL APOFRI 500 MG BRUSTABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
•
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller mår sämre
inom 3 dagar vid feber och 5
dagar vid smärta.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol Apofri brustabletter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Apofri
3.
Hur du använder Paracetamol Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Apofri brustabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL APOFRI BRUSTABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Apofri används för behandling av tillfälliga feber- och
smärttillstånd av lindrig art, t ex
feber vid förkylning, huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor,
muskel- och ledvärk.
Paracetamol som finns i Paracetamol Apofri kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek
eller annan hälsovårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA
INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL APOFRI BRUSTABLETTER
TA INTE PARACETAMOL APOFRI
•
om du är allergisk mot paracetamol eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Paracetamol Apofri ska användas med försiktighet om du
•
har leverproblem, även leverproblem på gr

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Apofri 500 mg brustabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje brustablett innehåller 500 mg paracetamol.
Hjälpämnen med känd effekt: natrium, cirka 503 mg/tablett. Sorbitol
E420, 131 mg/tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter och slät på
båda sidorna
med lukt av citron.
Anmärkning: diameter av tabletten 25 ± 0,2 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av lätt till måttlig smärta och/eller feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Denna beredningsform ska endast ges till vuxna och ungdomar över 12
år.
Vuxna
Vanlig dos till vuxna är 1-2 tabletter à 500 mg. Vid behov kan
behandlingen upprepas 4 timmar
senare, dock högst 4 g per dygn (dvs. 8 tabletter).
Maximal dygnsdos
•
Den högsta dygnsdosen av paracetamol får inte överstiga 4 g.
•
Högst 1 g (2 brustabletter) paracetamol får tas vid ett och samma
tillfälle.
•
_Pediatrisk population_
Doseringen bestäms med noggrann hänsyn till kroppsvikt och ålder.
Engångsdosen är 10-15 mg/kg
kroppsvikt. Den maximala totala dygnsdosen är 60 mg/kg kroppsvikt.
•
Barn under 12 år: Paracetamol Apofri brustabletter rekommenderas inte
till barn under 12 år.
•
Ungdomar 12-15 år som väger 41-50 kg: Doseringen är en tablett per
dos som vid behov kan
upprepas var 4:e-6:e timme, dock högst 4 tabletter per dygn.
•
Ungdomar 16-18 år som väger över 50 kg: samma dosering som till
vuxna.
Antal behandlingstillfällen
Dosintervallen beror på symtomen och den högsta dygnsdos som ska
tas. Systematisk administrering
rekommenderas för att undvika smärta eller febersvängningar. Vid
återkommande symtom (feber
och/eller smärta) kan doseringen upprepas. Helst bör dock minst 6
timmar förflyta mellan
2
doseringarna, och aldrig mindre än 4 timmar. Hos ungdomar bör
doseringen ske regelbundet under
dygnet, även nattetid, helst i