देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Evolan Pharma AB
N02BE01
paracetamol
500 mg
Brustablett
sorbitol Hjälpämne; paracetamol 500 mg Aktiv substans
Apotek och anmäld detaljhandel
Vissa förpackningar receptbelagda
Paracetamol
Förpacknings: Rör 16 (2 x 8) tabletter (i kartong); Rör 10 tabletter (i kartong); Rör 20 tabletter (i kartong); Rör 30 (3 x 10) tabletter (i kartong); Rör 60 (3 x 20) tabletter (i kartong); Rör 24 (3 x 8) tabletter (i kartong); Rör 100 (5 x 20) tabletter (i kartong); Rör 10 tabletter (utan kartong); Rör 20 tabletter (utan kartong); Rör 24 tabletter (i kartong)
Godkänd
2013-01-24
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL APOFRI 500 MG BRUSTABLETTER paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller mår sämre inom 3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Paracetamol Apofri brustabletter är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Apofri 3. Hur du använder Paracetamol Apofri 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol Apofri brustabletter ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL APOFRI BRUSTABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paracetamol Apofri används för behandling av tillfälliga feber- och smärttillstånd av lindrig art, t ex feber vid förkylning, huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk. Paracetamol som finns i Paracetamol Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL APOFRI BRUSTABLETTER TA INTE PARACETAMOL APOFRI • om du är allergisk mot paracetamol eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Paracetamol Apofri ska användas med försiktighet om du • har leverproblem, även leverproblem på gr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol Apofri 500 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje brustablett innehåller 500 mg paracetamol. Hjälpämnen med känd effekt: natrium, cirka 503 mg/tablett. Sorbitol E420, 131 mg/tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Brustablett Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter och slät på båda sidorna med lukt av citron. Anmärkning: diameter av tabletten 25 ± 0,2 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av lätt till måttlig smärta och/eller feber. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Denna beredningsform ska endast ges till vuxna och ungdomar över 12 år. Vuxna Vanlig dos till vuxna är 1-2 tabletter à 500 mg. Vid behov kan behandlingen upprepas 4 timmar senare, dock högst 4 g per dygn (dvs. 8 tabletter). Maximal dygnsdos • Den högsta dygnsdosen av paracetamol får inte överstiga 4 g. • Högst 1 g (2 brustabletter) paracetamol får tas vid ett och samma tillfälle. • _Pediatrisk population_ Doseringen bestäms med noggrann hänsyn till kroppsvikt och ålder. Engångsdosen är 10-15 mg/kg kroppsvikt. Den maximala totala dygnsdosen är 60 mg/kg kroppsvikt. • Barn under 12 år: Paracetamol Apofri brustabletter rekommenderas inte till barn under 12 år. • Ungdomar 12-15 år som väger 41-50 kg: Doseringen är en tablett per dos som vid behov kan upprepas var 4:e-6:e timme, dock högst 4 tabletter per dygn. • Ungdomar 16-18 år som väger över 50 kg: samma dosering som till vuxna. Antal behandlingstillfällen Dosintervallen beror på symtomen och den högsta dygnsdos som ska tas. Systematisk administrering rekommenderas för att undvika smärta eller febersvängningar. Vid återkommande symtom (feber och/eller smärta) kan doseringen upprepas. Helst bör dock minst 6 timmar förflyta mellan 2 doseringarna, och aldrig mindre än 4 timmar. Hos ungdomar bör doseringen ske regelbundet under dygnet, även nattetid, helst i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें