Paracetamol Apofri 24 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

24 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; paracetamol 24 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Paracetamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 60 ml (med doseringsspruta) (plast); Flaska, 100 ml (med doseringsspruta) (plast); Flaska, 120 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 300 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 60 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 150 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 200 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 1000 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 100 ml (med doseringsspruta) (glas)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-10-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL APOFRI 24 MG/ML, ORAL LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du anvämder Paracetamol Apofri
3.
Hur du använder Paracetamol Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Apofri innehåller paracetamol som tillhör en grupp
läkemedel som kallas analgetika
(smärtstillande läkemedel). Paracetamol Apofri används vid mild och
måttlig smärta och för att sänka
feber.
Paracetamol Apofri kan användas för att lindra huvudvärk,
tandvärk, menstruationssmärta, muskelvärk
och feber vid förkylning.
Paracetamol som finns i Paracetamol Apofri kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL APOFRI
ANVÄND INTE PARACETAMOL APOFRI
-
om du eller ditt barn är allergisk mot paracetamol eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Paracetamol
Apofri.
Använd inte Paracetamol Apofri u

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Apofri 24 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 24 mg paracetamol.
Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml innehåller 1 mg
natriummetabisulfit (E 223), 140 mg sorbitol (E
420), 7 mg propylenglykol (E 1520) och ca 1,7 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar till svagt färgad lösning med jordgubbssmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av mild till måttlig smärta och/eller feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Paracetamol Apofri 24 mg/ml oral lösning är avsett för användning
hos barn.
Dosering
Maximal dygnsdos får ej överskridas på grund av risken för
allvarlig leverskada (se avsnitt 4.4 och
4.9).
_Pediatrisk population_
Regelbunden dosering minimerar smärta och febersvängningar. Hos barn
bör administreringen vara
regelbunden, även nattetid, helst med 6 timmars intervall, eller
annars med minst 4 timmars intervall.
Den rekommenderade dygnsdosen paracetamol för barn är:
-
10-15 mg/kg kroppsvikt var 4:e till 6:e timme, dock högst 4 gånger
per dygn.
Dosen bör främst bestämmas utifrån barnets vikt.
Åldersintervallen som anges nedan för respektive
viktgrupp tjänar endast som vägledning.
Exempel på dosering enligt kroppsvikt och ungefärlig ålder:
KROPPSVIKT
ÅLDER (CA)
DOS (TOTAL DYGNSDOS)
5-7 kg
3-6 mån
2,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (240 mg)
7-10 kg
6 mån-1 år
3,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (336 mg)
10-15 kg
1-3 år
5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (480 mg)
15-20 kg
3-5 år
7,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (720 mg)
20-25 kg
5-7 år
10 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (960 mg)
25-30 kg
7-9 år
12,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1200 mg)
2
30-40 kg
9-12 år
15 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1440 mg)
≥ 40 kg
≥ 12 år
20 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1920 mg)
5 ml oral lösning = 120 mg paracetamol.
Patientens vårdnads