Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paracetamol
Evolan Pharma AB
N02BE01
paracetamol
24 mg/ml
Oral lösning
sorbitol Hjälpämne; paracetamol 24 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Paracetamol
Förpacknings: Flaska, 60 ml (med doseringsspruta) (plast); Flaska, 100 ml (med doseringsspruta) (plast); Flaska, 120 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 300 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 60 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 150 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 200 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 1000 ml (med doseringsspruta) (glas); Flaska, 100 ml (med doseringsspruta) (glas)
Godkänd
2011-10-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL APOFRI 24 MG/ML, ORAL LÖSNING paracetamol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Paracetamol Apofri är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du anvämder Paracetamol Apofri 3. Hur du använder Paracetamol Apofri 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol Apofri ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Paracetamol Apofri innehåller paracetamol som tillhör en grupp läkemedel som kallas analgetika (smärtstillande läkemedel). Paracetamol Apofri används vid mild och måttlig smärta och för att sänka feber. Paracetamol Apofri kan användas för att lindra huvudvärk, tandvärk, menstruationssmärta, muskelvärk och feber vid förkylning. Paracetamol som finns i Paracetamol Apofri kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL APOFRI ANVÄND INTE PARACETAMOL APOFRI - om du eller ditt barn är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Paracetamol Apofri. Använd inte Paracetamol Apofri u Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol Apofri 24 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 24 mg paracetamol. Hjälpämnen med känd effekt: 1 ml innehåller 1 mg natriummetabisulfit (E 223), 140 mg sorbitol (E 420), 7 mg propylenglykol (E 1520) och ca 1,7 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning. Klar till svagt färgad lösning med jordgubbssmak. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av mild till måttlig smärta och/eller feber. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Paracetamol Apofri 24 mg/ml oral lösning är avsett för användning hos barn. Dosering Maximal dygnsdos får ej överskridas på grund av risken för allvarlig leverskada (se avsnitt 4.4 och 4.9). _Pediatrisk population_ Regelbunden dosering minimerar smärta och febersvängningar. Hos barn bör administreringen vara regelbunden, även nattetid, helst med 6 timmars intervall, eller annars med minst 4 timmars intervall. Den rekommenderade dygnsdosen paracetamol för barn är: - 10-15 mg/kg kroppsvikt var 4:e till 6:e timme, dock högst 4 gånger per dygn. Dosen bör främst bestämmas utifrån barnets vikt. Åldersintervallen som anges nedan för respektive viktgrupp tjänar endast som vägledning. Exempel på dosering enligt kroppsvikt och ungefärlig ålder: KROPPSVIKT ÅLDER (CA) DOS (TOTAL DYGNSDOS) 5-7 kg 3-6 mån 2,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (240 mg) 7-10 kg 6 mån-1 år 3,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (336 mg) 10-15 kg 1-3 år 5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (480 mg) 15-20 kg 3-5 år 7,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (720 mg) 20-25 kg 5-7 år 10 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (960 mg) 25-30 kg 7-9 år 12,5 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1200 mg) 2 30-40 kg 9-12 år 15 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1440 mg) ≥ 40 kg ≥ 12 år 20 ml var 4-6 timme, högst 4 ggr/dygn (1920 mg) 5 ml oral lösning = 120 mg paracetamol. Patientens vårdnads Izlasiet visu dokumentu