Paracetamol 125 mg supozitoare

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Paracetamolum

Tillgänglig från:

Farmaprim SRL

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

Paracetamolum

Dos:

125 mg

Läkemedelsform:

supozitoare

Enheter i paketet:

N6

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Tillstånd datum:

2015-02-18

Bipacksedel

1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Paracetamol
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _
Paracetamolum
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR:
№
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE
CALITATE 125 MG 250 MG
1
Paracetamol
125,0
250,0
Ph.Eur.
2
Gliceride solide de
semisinteză
Cantitatea necesară
până la 1000,0
Cantitatea
necesară până la
1000,0
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_
Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă
(artralgii, mialgii,
nevralgii, migrenă, cefalee, odontalgii, algodismenоree, etc.);
Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute,
gripa, infecţii la copii,
boli infecţioase şi inflamatoare, etc.).
_4.2_
_ _
_ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Rectal.
Copii: doza unică - 15 mg/kg corp, doza maximală zilnică - 60 mg/kg
corp.
_La vîrsta de la 3 luni (6 kg) pînă la un an ( 8 kg_): doza unică
- de la 60 mg pînă la 125
mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul
între prize de 4-6 ore.
_La vîrsta de la un an (8-10 kg) pînă la 5 ani (14-16 kg_): doza
unică - de la 125 mg
pînă la 250 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu
intervalul între prize
de 4-6 ore.
_La vîrsta de la 5 ani (16-20 kg) pînă la 12 ani (30-32 kg_): doza
unică - de la 250 mg
pînă la 500 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu
intervalul între prize
de 4-6 ore.
_Adulţi şi copii peste 12 ani ( > 60 kg): _doza unică minimală -
500 mg, doza unică
maximală – 1 g. Se administrează de 4 ori pe zi_ _cu intervalul
între prize de 4-6 ore.
Doza maximală zilnică – 4 g.
Durata curei de tratament constituie 3 zile în calitate de
antipiretic şi pînă la 5 zile - ca
analgezic.
_4.3 CONTRAINDICAŢII _
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21535 din
19.02.2015
nr. 21536 din 19.02.2015
Anexa 1
Hipersensibilitate la preparat, dereglarea funcţiei renale şi/sau
hepatice, defici

Produktens egenskaper

1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Paracetamol
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _
Paracetamolum
_ _
_ _
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR:
№
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE
CALITATE 125 MG 250 MG
1
Paracetamol
125,0
250,0
Ph.Eur.
2
Gliceride solide de
semisinteză
Cantitatea necesară
până la 1000,0
Cantitatea
necesară până la
1000,0
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_
Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă
(artralgii, mialgii,
nevralgii, migrenă, cefalee, odontalgii, algodismenоree, etc.);
Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute,
gripa, infecţii la copii,
boli infecţioase şi inflamatoare, etc.).
_4.2_
_ _
_ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _
Rectal.
Copii: doza unică - 15 mg/kg corp, doza maximală zilnică - 60 mg/kg
corp.
_La vîrsta de la 3 luni (6 kg) pînă la un an ( 8 kg_): doza unică
- de la 60 mg pînă la 125
mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul
între prize de 4-6 ore.
_La vîrsta de la un an (8-10 kg) pînă la 5 ani (14-16 kg_): doza
unică - de la 125 mg
pînă la 250 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu
intervalul între prize
de 4-6 ore.
_La vîrsta de la 5 ani (16-20 kg) pînă la 12 ani (30-32 kg_): doza
unică - de la 250 mg
pînă la 500 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu
intervalul între prize
de 4-6 ore.
_Adulţi şi copii peste 12 ani ( > 60 kg): _doza unică minimală -
500 mg, doza unică
maximală – 1 g. Se administrează de 4 ori pe zi_ _cu intervalul
între prize de 4-6 ore.
Doza maximală zilnică – 4 g.
Durata curei de tratament constituie 3 zile în calitate de
antipiretic şi pînă la 5 zile - ca
analgezic.
_4.3 CONTRAINDICAŢII _
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21535 din
19.02.2015
nr. 21536 din 19.02.2015
Anexa 1
Hipersensibilitate la preparat, dereglarea funcţiei renale şi/sau
hepatice, defici