Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Paracetamolum
Farmaprim SRL
N02BE01
Paracetamolum
125 mg
supozitoare
N6
fără prescripție
Farmaprim SRL, Republica Moldova
2015-02-18
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Paracetamol _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _ Paracetamolum _ _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE 125 MG 250 MG 1 Paracetamol 125,0 250,0 Ph.Eur. 2 Gliceride solide de semisinteză Cantitatea necesară până la 1000,0 Cantitatea necesară până la 1000,0 Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă (artralgii, mialgii, nevralgii, migrenă, cefalee, odontalgii, algodismenоree, etc.); Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute, gripa, infecţii la copii, boli infecţioase şi inflamatoare, etc.). _4.2_ _ _ _ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Rectal. Copii: doza unică - 15 mg/kg corp, doza maximală zilnică - 60 mg/kg corp. _La vîrsta de la 3 luni (6 kg) pînă la un an ( 8 kg_): doza unică - de la 60 mg pînă la 125 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul între prize de 4-6 ore. _La vîrsta de la un an (8-10 kg) pînă la 5 ani (14-16 kg_): doza unică - de la 125 mg pînă la 250 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul între prize de 4-6 ore. _La vîrsta de la 5 ani (16-20 kg) pînă la 12 ani (30-32 kg_): doza unică - de la 250 mg pînă la 500 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul între prize de 4-6 ore. _Adulţi şi copii peste 12 ani ( > 60 kg): _doza unică minimală - 500 mg, doza unică maximală – 1 g. Se administrează de 4 ori pe zi_ _cu intervalul între prize de 4-6 ore. Doza maximală zilnică – 4 g. Durata curei de tratament constituie 3 zile în calitate de antipiretic şi pînă la 5 zile - ca analgezic. _4.3 CONTRAINDICAŢII _ Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21535 din 19.02.2015 nr. 21536 din 19.02.2015 Anexa 1 Hipersensibilitate la preparat, dereglarea funcţiei renale şi/sau hepatice, defici Olvassa el a teljes dokumentumot
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Paracetamol _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE _ Paracetamolum _ _ _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ PENTRU UN SUPOZITOR: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG CONDIŢII DE CALITATE 125 MG 250 MG 1 Paracetamol 125,0 250,0 Ph.Eur. 2 Gliceride solide de semisinteză Cantitatea necesară până la 1000,0 Cantitatea necesară până la 1000,0 Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE_ Sindrom algic de intensitate medie şi mică de geneză diversă (artralgii, mialgii, nevralgii, migrenă, cefalee, odontalgii, algodismenоree, etc.); Stări febrile de diversă geneză (maladii respiratorii virale acute, gripa, infecţii la copii, boli infecţioase şi inflamatoare, etc.). _4.2_ _ _ _ DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ Rectal. Copii: doza unică - 15 mg/kg corp, doza maximală zilnică - 60 mg/kg corp. _La vîrsta de la 3 luni (6 kg) pînă la un an ( 8 kg_): doza unică - de la 60 mg pînă la 125 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul între prize de 4-6 ore. _La vîrsta de la un an (8-10 kg) pînă la 5 ani (14-16 kg_): doza unică - de la 125 mg pînă la 250 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul între prize de 4-6 ore. _La vîrsta de la 5 ani (16-20 kg) pînă la 12 ani (30-32 kg_): doza unică - de la 250 mg pînă la 500 mg. La necesitate se administrează de 4 ori pe zi cu intervalul între prize de 4-6 ore. _Adulţi şi copii peste 12 ani ( > 60 kg): _doza unică minimală - 500 mg, doza unică maximală – 1 g. Se administrează de 4 ori pe zi_ _cu intervalul între prize de 4-6 ore. Doza maximală zilnică – 4 g. Durata curei de tratament constituie 3 zile în calitate de antipiretic şi pînă la 5 zile - ca analgezic. _4.3 CONTRAINDICAŢII _ Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21535 din 19.02.2015 nr. 21536 din 19.02.2015 Anexa 1 Hipersensibilitate la preparat, dereglarea funcţiei renale şi/sau hepatice, defici Olvassa el a teljes dokumentumot