Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Mylan S.A.S.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141424; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141394; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141400; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141417
2019-06-04
19 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA PANTOPRAZOLE MYLAN, 40 MG, PROSZEK DO SPORZ ą DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWA ń Pantoprazol NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. − Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . − W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. − Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. Lek ten jest zawsze podawany pacjentowi przez lekarza lub pracownika słu ż by zdrowia. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek PANTOPRAZOLE MYLAN i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku PANTOPRAZOLE MYLAN 3. Jak stosowa ć lek PANTOPRAZOLE MYLAN 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek PANTOPRAZOLE MYLAN 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE MYLAN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Lek Pantoprazole Mylan zawiera składnik czynny pantoprazol sodowy półtorawodny. Pantoprazole Mylan jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w ż oł ą dku. Stosowany jest w leczeniu chorób ż oł ą dka i jelit zwi ą zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest do ż ylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, ni ż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany do ż ylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wła ś ciwe. Pantoprazole Mylan stosuje si ę w leczeniu: • Refluksowego zapalenia przełyku; stanu zapalnego przełyku (rurka ł ą cz ą ca gardło z ż oł ą dkiem), któremu towarzyszy cofanie si Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Mylan, 40 mg, proszek do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Po rekonstytucji w 10 ml rozpuszczalnika roztwór zawiera 4 mg/ml pantoprazolu. Substancje pomocnicze: Ka ż da fiolka zawiera 1 mg cytrynianu sodu (bezwodnego) Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek do sporz ą dzania roztworu do wstrzykiwa ń Biały lub prawie biały liofilizowany proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA • Refluksowe zapalenie przełyku • Choroba wrzodowa ż oł ą dka i dwunastnicy • Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwi ą zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Podawanie do ż ylne produktu Pantoprazole Mylan zalecane jest wył ą cznie w przypadku, gdy nie mo ż na zastosowa ć pantoprazolu w postaci doustnej. Dost ę pne dane dotycz ą stosowania do ż ylnego produktu do 7 dni. Je ż eli tylko b ę dzie mo ż liwe rozpocz ę cie terapii doustnej, leczenie do ż ylne produktem Pantoprazole nale ż y przerwa ć i zast ą pi ć podawaniem pantoprazolu w dawce 40 mg doustnie. _ _ _Choroba wrzodowa _ ż _oł_ ą _dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku _ _ _ Zalecana dawka do ż ylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole na dob ę . _ _ 3 _Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwi_ ą _zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu _ _solnego _ _ _ Długotrwałe leczenie zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób zwi ą zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego nale ż y rozpocz ąć od dawki dobowej 80 mg produktu Pantoprazole Mylan . Nast ę pnie dawka mo ż e zosta ć zwi ę kszona lub zmniejszona w zale ż no ś ci od potrzeb, na podstawie wyników bada ń wydzielania kwasu solnego w ż oł ą dku. Dawki dobowe Läs hela dokumentet