Pantoprazole Mylan 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

から入手可能:

Mylan S.A.S.

ATCコード:

A02BC02

INN（国際名）:

Pantoprazolum

投薬量:

40 mg

医薬品形態:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141424; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141394; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141400; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991141417

認証ステータス:

2019-06-04

情報リーフレット

19
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE MYLAN, 40 MG, PROSZEK DO SPORZ
ą
DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWA
ń
Pantoprazol
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
−
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
−
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
−
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel
ę
gniarce.
Patrz punkt 4.
Lek ten jest zawsze podawany pacjentowi przez lekarza lub pracownika
słu
ż
by zdrowia.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek PANTOPRAZOLE MYLAN i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku PANTOPRAZOLE MYLAN
3.
Jak stosowa
ć
lek PANTOPRAZOLE MYLAN
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek PANTOPRAZOLE MYLAN
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE MYLAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Pantoprazole Mylan zawiera składnik czynny pantoprazol sodowy
półtorawodny.
Pantoprazole Mylan jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej,
lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu solnego w
ż
oł
ą
dku.
Stosowany jest w leczeniu chorób
ż
oł
ą
dka i jelit zwi
ą
zanych z wydzielaniem kwasu solnego.
Lek ten podawany jest do
ż
ylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga
podania jest
korzystniejsza dla pacjenta, ni
ż
podanie pantoprazolu w postaci tabletek.
Lek podawany do
ż
ylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak
tylko lekarz uzna to
za wła
ś
ciwe.
Pantoprazole Mylan stosuje si
ę
w leczeniu:
•
Refluksowego zapalenia przełyku; stanu zapalnego przełyku (rurka ł
ą
cz
ą
ca gardło z
ż
oł
ą
dkiem),
któremu towarzyszy cofanie si

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Mylan, 40 mg, proszek do sporz
ą
dzania roztworu do wstrzykiwa
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Po rekonstytucji w 10 ml rozpuszczalnika roztwór zawiera 4 mg/ml
pantoprazolu.
Substancje pomocnicze: Ka
ż
da fiolka zawiera 1 mg cytrynianu sodu (bezwodnego)
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporz
ą
dzania roztworu do wstrzykiwa
ń
Biały lub prawie biały liofilizowany proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Refluksowe zapalenie przełyku
•
Choroba wrzodowa
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy
•
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwi
ą
zane z nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Podawanie do
ż
ylne produktu Pantoprazole
Mylan
zalecane jest wył
ą
cznie w przypadku, gdy nie mo
ż
na
zastosowa
ć
pantoprazolu w postaci doustnej. Dost
ę
pne dane dotycz
ą
stosowania do
ż
ylnego produktu do
7 dni. Je
ż
eli tylko b
ę
dzie mo
ż
liwe rozpocz
ę
cie terapii doustnej, leczenie do
ż
ylne produktem Pantoprazole
nale
ż
y przerwa
ć
i zast
ą
pi
ć
podawaniem pantoprazolu w dawce 40 mg doustnie.
_ _
_Choroba wrzodowa _
ż
_oł_
ą
_dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku _
_ _
Zalecana dawka do
ż
ylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Pantoprazole na dob
ę
.
_ _
3
_Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwi_
ą
_zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu _
_solnego _
_ _
Długotrwałe leczenie zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób
zwi
ą
zanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego nale
ż
y rozpocz
ąć
od dawki dobowej 80 mg produktu Pantoprazole
Mylan
.
Nast
ę
pnie dawka mo
ż
e zosta
ć
zwi
ę
kszona lub zmniejszona w zale
ż
no
ś
ci od potrzeb, na podstawie
wyników bada
ń
wydzielania kwasu solnego w
ż
oł
ą
dku. Dawki dobowe