Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

A02BC02

INN (International namn):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Läkemedelsform:

magensaftresistente Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 45,15 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-10-02

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
enthält den Wirkstoff Pantoprazol.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
ist ein selektiver Protonenpumpenhemmer, ein Arzneimittel welches die
Säureproduktion im Magen
reduziert. Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und
Darmerkrankungen angewendet.
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_ WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12
JAHREN ZUR BEHANDLUNG VON:
-
Refluxösophagitis. Dies ist eine Entzündung der Speiseröhre,
verbunden mit dem Rückfluss von
Magensäure.
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG_
WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN ZUR BEHANDLUNG VON:_ _
-
Infektion mit d

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PANTOPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 40 mg Pantoprazol (als
Natrium Sesquihydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Tablette enthält 76,85 mg Maltitol (siehe
Abschnitt 4.4) und 0,69 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelbe, ovale Tablette, etwa 10,3 mm x 5,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet
_
_bei: _
•
Refluxösophagitis.
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg wird bei Erwachsenen angewendet: _
•
zur Eradikation von
_H. pylori_
in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten
mit durch
_H. pylori_
verursachten Ulcera.
•
bei Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür.
•
bei Zollinger-Ellison-Syndrom und anderen Erkrankungen, die mit einer
pathologischen
Hypersekretion von Magensäure einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Refluxösophagitis
Eine Tablette
_Pantoprazol-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
täglich. In individuellen Fällen kann die Dosis auf 2
Tabletten täglich verdoppelt werden, besonders dann, wenn keine
andere Therapie anspricht.
Gewöhnlich ist für die Behandlung der Refluxösophagitis ein
vierwöchiger Behandlungszeitraum
erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung
normalerweise innerhalb weiterer 4
Wochen erreicht.
_Erwachsene _
Eradikation von
_H. pylori_
in Kombination mit zwei geeigneten Antibiotika
2
Bei
_H. pylori_
positiven Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte die
Eradikation des Keims
durch eine Kombinationstherapie erfolgen. Bezüglich der lokalen
Resistenzlage sowie der korrekten
Anwendung und Verschreibung der Antibiotika sollten