Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
40mg
COMPR. GASTROREZ.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
11597/2019/17 Flac. din PEID cu capac din PP x 28 compr. gastrorez.; 11597/2019/16 Flac. din PEID cu capac din PP x 98 compr. gastrorez.; 11597/2019/15 Flac. din PEID cu capac din PP x 60 compr. gastrorez.; 11597/2019/14 Flac. din PEID cu capac din PP x 56 compr. gastrorez.; 11597/2019/13 Flac. din PEID cu capac din PP x 500 compr. gastrorez.; 11597/2019/12 Flac. din PEID cu capac din PP x 100 compr. gastrorez.; 11597/2019/11 Flac. din PEID cu capac din PP x 14 compr. gastrorez.; 11597/2019/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. gastrorez.; 11597/2019/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. gastrorez.; 11597/2019/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 11597/2019/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. gastrorez.; 11597/2019/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 11597/2019/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 11597/2019/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 11597/2019/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 11597/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 11597/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11597/2019/01-17 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo 3. Cum să luaţi Pantoprazol Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pantoprazol Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PANTOPRAZOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pantoprazol Aurobindo conține substanța activă pantoprazol.Pantoprazol Aurobindo este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea. PANTOPRAZOL AUROBINDO ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI PESTE PENTRU _ _ - Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează gâtul dumneavoastră de stomac), însoţită de regurgitarea sucului gastric acid. _Pantoprazol Aurobindo este utilizat pentru tratarea adulților pentru: _ - Infecția cu o bacterie numită Helicobacter pylori la pacienții cu ulcere duodenale și ulcer Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11597/2019/01-17 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate gastrorezistente de culoare galbenă, ovale, biconvexe, plane pe ambele feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pantoprazol Aurobindo este indicat pentru administrare la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani pentru Esofagită de reflux. Pantoprazol Aurobindo este indicat pentru administrare la adulţi pentru Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori. _-_ _ _ Ulcer gastric şi duodenal. _-_ _ _ Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecțiuni hipersecretorii patologice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZA Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Esofagită de reflux Un comprimat de Pantoprazol Aurobindo pe zi. În cazuri individuale doza poate fi dublată (creştere la 2 comprimate de Pantoprazol Aurobindo zilnic) în special atunci când pacientul nu a răspuns la alt tratament. De obicei este necesară o perioadă de tratament de 4 săptămâni pentru vindecarea esofagitei de reflux. Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea va fi obţinută după încă 4 săptămâni de tratament. _Adulţi: _ _Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate _ La pacienţii pozitivi pentru _H. pylori _ şi cu ulcere gastrice şi duodenale, trebuie efectuată eradicarea bacteriei printr-o terapie asociată. Trebuie luate în considierare ghidurile oficiale referitoare la rezistenţa bacteriană şi utilizarea adecvată şi prescrierea antibioticelor. În funcţie de Läs hela dokumentet