PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

LETROZOLUM

Commercializzato da:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codice ATC:

A02BC02

INN (Nome Internazionale):

PANTOPRAZOLUM

Dosaggio:

40mg

Forma farmaceutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo di ricetta:

P6L

Prodotto da:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Dettagli prodotto:

11597/2019/17 Flac. din PEID cu capac din PP x 28 compr. gastrorez.; 11597/2019/16 Flac. din PEID cu capac din PP x 98 compr. gastrorez.; 11597/2019/15 Flac. din PEID cu capac din PP x 60 compr. gastrorez.; 11597/2019/14 Flac. din PEID cu capac din PP x 56 compr. gastrorez.; 11597/2019/13 Flac. din PEID cu capac din PP x 500 compr. gastrorez.; 11597/2019/12 Flac. din PEID cu capac din PP x 100 compr. gastrorez.; 11597/2019/11 Flac. din PEID cu capac din PP x 14 compr. gastrorez.; 11597/2019/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 500 compr. gastrorez.; 11597/2019/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. gastrorez.; 11597/2019/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. gastrorez.; 11597/2019/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. gastrorez.; 11597/2019/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. gastrorez.; 11597/2019/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. gastrorez.; 11597/2019/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. gastrorez.; 11597/2019/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 15 compr. gastrorez.; 11597/2019/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 11597/2019/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 7 compr. gastrorez.

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11597/2019/01-17 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTOPRAZOL AUROBINDO 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pantoprazol Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantoprazol Aurobindo
3.
Cum să luaţi Pantoprazol Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantoprazol Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTOPRAZOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantoprazol Aurobindo conține substanța activă
pantoprazol.Pantoprazol Aurobindo este un „inhibitor
selectiv de pompă de protoni”, un medicament care reduce cantitatea
de acid produsă de stomac.
Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
PANTOPRAZOL AUROBINDO ESTE UTILIZAT PENTRU A TRATA ADULŢI ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA DE 12 ANI ȘI
PESTE PENTRU
_ _
-
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează
gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea sucului gastric acid.
_Pantoprazol Aurobindo este utilizat pentru tratarea adulților
pentru: _
-
Infecția cu o bacterie numită Helicobacter pylori la pacienții cu
ulcere duodenale și
ulcer

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11597/2019/01-17 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub
formă de pantoprazol sodic
sesquihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de culoare galbenă, ovale, biconvexe,
plane pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pantoprazol Aurobindo este indicat pentru administrare la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
pentru Esofagită de reflux.
Pantoprazol Aurobindo este indicat pentru administrare la adulţi
pentru Eradicarea Helicobacter pylori
(H. pylori) în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori.
_-_
_ _
Ulcer gastric şi duodenal.
_-_
_ _
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte afecțiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZA
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Esofagită de reflux
Un comprimat de Pantoprazol Aurobindo pe zi. În cazuri individuale
doza poate fi dublată (creştere la
2 comprimate de Pantoprazol Aurobindo zilnic) în special atunci când
pacientul nu a răspuns la alt
tratament. De obicei este necesară o perioadă de tratament de 4
săptămâni pentru vindecarea esofagitei
de reflux. Dacă această perioadă nu este suficientă, vindecarea va
fi obţinută după încă 4 săptămâni de
tratament.
_Adulţi: _
_Eradicarea H. pylori în combinaţie cu două antibiotice adecvate _
La pacienţii pozitivi pentru
_H. pylori _
şi cu ulcere gastrice şi duodenale, trebuie efectuată eradicarea
bacteriei printr-o terapie asociată. Trebuie luate în considierare
ghidurile oficiale referitoare la
rezistenţa bacteriană şi utilizarea adecvată şi prescrierea
antibioticelor. În funcţie de