Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pankreas-Pulver vom Schwein
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
A09AA02
Pig pancreatic powder
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 400 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-06-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PANCRIN ® 40 000 HARTKAPSELN MIT MAGENSAFTRESISTENTEN PELLETS Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANCRIN 40 000 JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben, bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pancrin 40 000 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pancrin 40 000 beachten? 3. Wie ist Pancrin 40 000 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pancrin 40 000 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PANCRIN 40 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST PANCRIN 40 000? • Pancrin enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt wird. • Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen. • Pancrin Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das Pankreas-Pulver langsam in den Darm freisetzen. PANCRIN 40 000 WIRD ANGEWENDET BEI • Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge ungenügender oder fehlender Funktion der Bauchspeicheldrüse (e Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pancrin ® 40 000 Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 400 mg Pankreas-Pulver, hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend (Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten) lipolytische Aktivität: 40 000 Ph.Eur.E amylolytische Aktivität: 25 000 Ph.Eur.E proteolytische Aktivität: 1 600 Ph.Eur.E Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets Zweifarbige Kapsel mit braunem Ober- und durchsichtigem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion einhergehen. Bei Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der Bauchspeicheldrüse. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und hängt von dem Schweregrad der Pankreasinsuffizienz und der Zusammensetzung der Mahlzeit ab. DOSIERUNG BEI KINDERN Bei Kindern unter 4 Jahren sollte die gewichtsbasierte Dosierung mit 1.000 Ph. Eur.- Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen, bei Kindern ab 4 Jahren mit einer Dosierung von 500 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit. DOSIERUNG BEI JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN Die Dosierung sollte individuell auf den Patienten ausgerichtet sein, abhängig von der Schwere der Maldigestion und dem Fettgehalt der Mahlzeit. Als allgemeine Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit zwischen 20 000 und 80 000 Ph. Eur.-Einheiten (entsprechend 1 bis 2 Kapseln Pancrin 40 000) empfohlen. Die erforderliche Dosis kann je nach Schweregrad der Verdauungsschwäche aber auch erheblich darüber liegen. EMPFOHLENE TAGESHÖCHSTDOSIS Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Do Läs hela dokumentet