Pancrin 40000

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Dostupné z:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC kód:

A09AA02

INN (Medzinárodný Name):

Pig pancreatic powder

Forma lieku:

magensaftresistente Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 400 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-06-10

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANCRIN
® 40 000
HARTKAPSELN MIT MAGENSAFTRESISTENTEN PELLETS
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANCRIN 40 000 JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben,
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pancrin 40 000 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pancrin 40 000 beachten?
3. Wie ist Pancrin 40 000 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pancrin 40 000 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANCRIN 40 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANCRIN 40 000?
•
Pancrin enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“
genannt wird.
•
Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus
Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Pancrin Kapseln enthalten kleine magensaftresistente Pellets, die das
Pankreas-Pulver
langsam in den Darm freisetzen.
PANCRIN 40 000 WIRD ANGEWENDET BEI
•
Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge ungenügender oder
fehlender Funktion der
Bauchspeicheldrüse (e

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pancrin
®
40 000
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets enthält 400 mg
Pankreas-Pulver,
hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
40 000 Ph.Eur.E
amylolytische Aktivität:
25 000 Ph.Eur.E
proteolytische Aktivität:
1 600 Ph.Eur.E
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Zweifarbige Kapsel mit braunem Ober- und durchsichtigem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen. Bei
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von dem
Schweregrad der Pankreasinsuffizienz und der Zusammensetzung der
Mahlzeit ab.
DOSIERUNG BEI KINDERN
Bei Kindern unter 4 Jahren sollte die gewichtsbasierte Dosierung mit
1.000 Ph. Eur.-
Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen, bei
Kindern ab 4 Jahren mit
einer Dosierung von 500 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht pro Mahlzeit.
DOSIERUNG BEI JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
Die Dosierung sollte individuell auf den Patienten ausgerichtet sein,
abhängig von der
Schwere der Maldigestion und dem Fettgehalt der Mahlzeit. Als
allgemeine Richtdosis wird
ein Lipaseanteil pro Mahlzeit zwischen 20 000 und 80 000 Ph.
Eur.-Einheiten
(entsprechend 1 bis 2 Kapseln Pancrin 40 000) empfohlen. Die
erforderliche Dosis kann je
nach Schweregrad der Verdauungsschwäche aber auch erheblich darüber
liegen.
EMPFOHLENE TAGESHÖCHSTDOSIS
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Do