Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN
Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array
N02BE51
1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN
500MG/65MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0223525 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252414 Velikost balení: 24 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223524 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252413 Velikost balení: 24 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225998 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225996 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225997 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219889 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252412 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252411 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219886 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219888 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219887 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0197543 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218960 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197541 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197538 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-01-18
1 sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANADOL EXTRA NOVUM 500 mg/65 mg potahované tablety paracetamol/kofein PŘEČTĚT E SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOV OU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPR A VEK UŽÍVAT , PROT OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . ▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Panadol Extra Novum a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol Extra Novum užívat 3. Jak se přípravek Panadol Extra Novum užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Panadol Extra Novum uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA NOVUM A K ČE M U SE POUŽÍVÁ Panadol Extra Novum obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, která je účinná proti bolesti a horečce: paracetamol a kofein. Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Kofein zvyšuje analgetický účinek paracetamolu, zmírňuje únavu, mírně podporuje dýchání a krevní oběh u horečnatých onemocnění. Potahované tablety Panadol Extra Novum jsou vhodné k úlevě při bolesti hlavy, migréně, bolesti zad, zubů a bolesti při menstruaci. Panadol Extra Novum též přináší úlevu od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení, ja Läs hela dokumentet
1 sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PANADOL EXTRA NOVUM 500 mg/65 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDNA POTAHOVANÁ TABLETA OBSAH UJE: paracetamol 500 mg kofein 65 mg Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé, oválné potahované tablety, na jedné straně vyraženo „xPx“ (P je uvnitř kruhu) a na druhé straně vyraženo „- -“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TER APEUTICKÉ I NDIKACE Léčba mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy (včetně migrény), bolest zubů (včetně bolesti po stomatologickém zákroku), neuralgie různého původu, menstruační bolest, bolest při revmatických onemocněních (osteoartróza), bolest zad, bolest svalů a kloubů a bolest v krku při chřipce a akutním zánětu horních cest dýchacích. Panadol Extra Novum současně snižuje horečku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen k perorálnímu podání. Tablety se mají zapít dostatečným množstvím tekutiny. Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění. Doporučené dávkování se nemá překračovat. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4 hodiny. DOSPĚLÍ (VČETNĚ S TAR ŠÍ CH OSOB) A DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET 1 – 2 tablety podle potřeby až 4 x denně s časovým odstupem nejméně 4 hodiny. 2 Jedna tableta je určena pro pacienty s tělesnou hmotností 34 – 60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g paracetamolu (2 tablety). Maximální denní dávka je 8 tablet (4 g paracetamolu a 0,52 g kofeinu). Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) by dávka paracetamolu za 24 hodin neměla překročit 2,5 g. DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU 12 – 15 LET 1 tableta podle potřeby nejvýše 6 x denně v časovém odstupu nejméně 4 – 6 hodin. Maximální jednotlivá d Läs hela dokumentet