PANADOL EXTRA NOVUM 500MG/65MG Potahovaná tableta

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Werkstoffen:

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Beschikbaar vanaf:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

1064 PARACETAMOL; 223 KOFEIN

Dosering:

500MG/65MG

farmaceutische vorm:

Potahovaná tableta

Toedieningsweg:

Perorální podání

Prescription-type:

OTC Array

Therapeutisch gebied:

PARACETAMOL, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Product samenvatting:

Kód SÚKL: 0225997 Velikost balení: 20 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252414 Velikost balení: 24 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225996 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225998 Velikost balení: 30 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223525 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252413 Velikost balení: 24 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223524 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219886 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219888 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252411 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0252412 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219887 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219889 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0197543 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197541 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218960 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197538 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisatie-status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisatie datum:

2017-01-18

Bijsluiter

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANADOL EXTRA NOVUM 500 mg/65 mg potahované tablety
paracetamol/kofein
PŘEČTĚT
E
SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOV
OU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPR
A
VEK UŽÍVAT
, PROT
OŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
▪
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Panadol Extra Novum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol
Extra Novum užívat
3.
Jak se přípravek Panadol Extra Novum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Panadol Extra Novum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
PANADOL EXTRA NOVUM
A K ČE
M
U SE POUŽÍVÁ
Panadol Extra Novum obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, která
je účinná proti bolesti a horečce:
paracetamol a kofein.
Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a snižuje zvýšenou
tělesnou teplotu. Kofein zvyšuje analgetický
účinek
paracetamolu,
zmírňuje
únavu,
mírně
podporuje
dýchání
a
krevní
oběh
u horečnatých
onemocnění.
Potahované tablety Panadol Extra Novum jsou vhodné k úlevě při
bolesti hlavy, migréně, bolesti zad,
zubů a bolesti při menstruaci.
Panadol Extra Novum též přináší úlevu od nepříjemných
příznaků chřipky a nachlazení, ja

Productkenmerken

1
sp. zn. sukls242091/2023, sukls241917/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
PANADOL EXTRA NOVUM 500 mg/65 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA POTAHOVANÁ TABLETA OBSAH
UJE:
paracetamol
500 mg
kofein
65 mg
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až téměř bílé, oválné potahované tablety, na jedné
straně vyraženo „xPx“ (P je uvnitř kruhu) a na
druhé straně vyraženo „- -“.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy
(včetně migrény), bolest zubů (včetně bolesti po
stomatologickém
zákroku),
neuralgie
různého
původu,
menstruační
bolest,
bolest
při
revmatických
onemocněních (osteoartróza), bolest zad, bolest svalů a kloubů a
bolest v krku při chřipce a akutním zánětu
horních cest dýchacích.
Panadol Extra Novum současně snižuje horečku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen k perorálnímu podání.
Tablety se mají zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Pacient má užívat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění.
Doporučené dávkování se nemá překračovat.
Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 4
hodiny.
DOSPĚLÍ (VČETNĚ S
TAR
ŠÍ
CH OSOB) A
DOSPÍVAJÍCÍ OD 15 LET
1 – 2 tablety podle potřeby až 4 x denně s časovým odstupem
nejméně 4 hodiny.
2
Jedna tableta je určena pro pacienty s tělesnou hmotností 34 – 60
kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností
nad 60 kg.
Nejvyšší
jednotlivá
dávka
je
1 g
paracetamolu
(2 tablety).
Maximální
denní
dávka
je
8 tablet
(4 g
paracetamolu a 0,52 g kofeinu).
Při dlouhodobé terapii (déle než 10 dnů) by dávka paracetamolu
za 24 hodin neměla překročit 2,5 g.
DOSPÍVAJÍCÍ
VE VĚKU
12
– 15 LET
1 tableta podle potřeby nejvýše 6 x denně v časovém odstupu
nejméně 4 – 6 hodin.
Maximální jednotlivá d