Palmeux 150 mg Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paliperidonpalmitat

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

N05AX13

INN (International namn):

paliperidonpalmitat

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta

Sammansättning:

paliperidonpalmitat 234 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld spruta, 1 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-08-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PALMEUX® 50 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
PALMEUX® 75 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
PALMEUX® 100 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
PALMEUX® 150 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA
paliperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Palmeux är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Palmeux
3.
Hur du använder Palmeux
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Palmeux ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PALMEUX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Palmeux innehåller den aktiva substansen palideridon som är ett
antipsykosläkemedel och används
som underhållsbehandling mot symtomen vid schizofreni hos vuxna
patienter som har en stabiliserad
behandling med paliperidon eller risperidon.
Om du tidigare har svarat på behandling med paliperidon eller
risperidon och har lindriga eller
måttliga symtom kan din läkare påbörja behandlingen med Palmeux
utan föregående stabilisering med
paliperidon eller risperidon.
Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom.
Positiva symtom betyder förekomst
av symtom som normalt inte förekommer. En person med schizofreni kan
till exempel höra röster eller
se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte
är sanna (kallas vanföreställningar)
eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra. Negativa symtom
betyder brist på beteenden eller
känslor som normalt förekom

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Palmeux 25 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta
Palmeux 50 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta
Palmeux 75 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta
Palmeux 100 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta
Palmeux 150 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
25 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket
motsvarar 25 mg paliperidon.
50 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket
motsvarar 50 mg paliperidon.
75 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket
motsvarar 75 mg paliperidon.
100 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket
motsvarar 100 mg paliperidon.
150 mg injektionsvätska, depotsuspension
Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket
motsvarar 150 mg paliperidon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta.
Suspensionen är vit till benvit. Suspensionen har neutralt pH
(ungefär 7,0).
Osmolalitet 220-320 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Palmeux är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni hos
vuxna patienter som har stabiliserats
med paliperidon eller risperidon.
Hos ett urval av patienter med schizofreni och som tidigare svarat på
oralt paliperidon eller risperidon
kan Palmeux användas utan föregående stabilisering med oral
behandling, om de psykotiska
symtomen är lindriga till måttliga och en långverkande injektion
behövs.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad startdos av Palmeux är 150 mg på behandlingsdag 1 och
100 mg en vecka senare
(dag 8), där båda doserna administreras i deltamuskeln för att
terapeutiska koncentrationer snabbt ska