Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
paliperidonpalmitat
2care4 ApS
N05AX13
paliperidonpalmitat
150 mg
Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta
paliperidonpalmitat 234 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld spruta, 1 st
Godkänd
2023-08-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PALMEUX® 50 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA PALMEUX® 75 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA PALMEUX® 100 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA PALMEUX® 150 MG INJEKTIONSVÄTSKA, DEPOTSUSPENSION I FÖRFYLLD SPRUTA paliperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Palmeux är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Palmeux 3. Hur du använder Palmeux 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Palmeux ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PALMEUX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Palmeux innehåller den aktiva substansen palideridon som är ett antipsykosläkemedel och används som underhållsbehandling mot symtomen vid schizofreni hos vuxna patienter som har en stabiliserad behandling med paliperidon eller risperidon. Om du tidigare har svarat på behandling med paliperidon eller risperidon och har lindriga eller måttliga symtom kan din läkare påbörja behandlingen med Palmeux utan föregående stabilisering med paliperidon eller risperidon. Schizofreni är en sjukdom med "positiva" och "negativa" symtom. Positiva symtom betyder förekomst av symtom som normalt inte förekommer. En person med schizofreni kan till exempel höra röster eller se saker som inte finns (kallas hallucinationer), tro saker som inte är sanna (kallas vanföreställningar) eller känna sig ovanligt misstänksam mot andra. Negativa symtom betyder brist på beteenden eller känslor som normalt förekom Preberite celoten dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Palmeux 25 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Palmeux 50 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Palmeux 75 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Palmeux 100 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta Palmeux 150 mg injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 25 mg injektionsvätska, depotsuspension Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket motsvarar 25 mg paliperidon. 50 mg injektionsvätska, depotsuspension Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket motsvarar 50 mg paliperidon. 75 mg injektionsvätska, depotsuspension Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket motsvarar 75 mg paliperidon. 100 mg injektionsvätska, depotsuspension Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket motsvarar 100 mg paliperidon. 150 mg injektionsvätska, depotsuspension Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat vilket motsvarar 150 mg paliperidon. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, depotsuspension i förfylld spruta. Suspensionen är vit till benvit. Suspensionen har neutralt pH (ungefär 7,0). Osmolalitet 220-320 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Palmeux är indicerat för underhållsbehandling av schizofreni hos vuxna patienter som har stabiliserats med paliperidon eller risperidon. Hos ett urval av patienter med schizofreni och som tidigare svarat på oralt paliperidon eller risperidon kan Palmeux användas utan föregående stabilisering med oral behandling, om de psykotiska symtomen är lindriga till måttliga och en långverkande injektion behövs. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad startdos av Palmeux är 150 mg på behandlingsdag 1 och 100 mg en vecka senare (dag 8), där båda doserna administreras i deltamuskeln för att terapeutiska koncentrationer snabbt ska Preberite celoten dokument