Palladon 4 mg

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Hydromorfonhydroklorid

Tillgänglig från:

Mundipharma AS

ATC-kod:

N02AA03

INN (International namn):

hydromorphone hydrochloride

Dos:

4 mg

Läkemedelsform:

Depotkapsel, hard

Enheter i paketet:

Blisterpakning 28 stk

Receptbelagda typ:

A

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2005-02-01

Bipacksedel

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PALLADON 4 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
PALLADON 8 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
PALLADON 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
PALLADON 24 MG DEPOTKAPSLER, HARDE
HYDROMORFONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Palladon er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Palladon
3.
Hvordan du bruker Palladon
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Palladon
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Palladon er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Kapslene er foreskrevet til deg for å lindre sterke smerter over en
periode på 12 timer. De inneholder
virkestoffet hydromorfon som er et sterkt smertestillende legemiddel
som tilhører en gruppe som kalles
opioider.
2. Hva du må vite før du bruker Palladon
Bruk ikke Palladon dersom du:
•
er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
har pustevansker, som alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller
åndedrettshemming.
Symptomer kan omfatte åndenød, hoste og langsommere og svakere pust
enn ventet.
•
plutselig får sterke magesmerter (akutt abdomen).
•
har en tilstand hvor tarmen ikke fungerer som den skal (paralytisk
ileus/tarmslyng).
•

Produktens egenskaper

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Palladon 4 mg depotkapsler, harde
Palladon 8 mg depotkapsler, harde
Palladon 16 mg depotkapsler, harde
Palladon 24 mg depotkapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver Palladon depotkapsel inneholder hydromorfonhydroklorid 4 mg, 8
mg, 16 mg og 24 mg svarende til
hydromorfon 3,56 mg, 7,12 mg, 14,24 mg og 21,36 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hard.
Palladon 4 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig lys blå hette, merket
HCR4, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler.
Palladon 8 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig rosa hette, merket
HCR8, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler
Palladon 16 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig brun hette, merket
HCR16, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler.
Palladon 24 mg depotkapsel:
Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig mørk blå hette,
merket HCR24, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sterke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Peroral
Kapslene kan svelges hele eller åpnes og innholdet strøs på kald
myk mat.
Administrasjon av ødelagte, tyggede eller knuste hydromorfonkuler gir
rask frisetting og absorpsjon av en
potensielt dødelig dose hydromorfon.
Dosering
Voksne og ungdom over 12 år
Palladon depotkapsler gis med 12 timers intervall. Dosen er avhengig
av smerteintensiteten og pasientens
tidligere analgetikabehandling. 4 mg hydromorfonhydroklorid tatt
peroralt har en analgetisk effekt
tilsvarende 30 mg morfinsulfat. Det finnes depotkapsler i styrkene 4
mg, 8 mg, 16 mg og 24 mg.
2
Normal startdose er 4 mg hydromorfonhydroklorid hver 12. time. Økende
smertegrad krever høyere dose,
enten av depotkapslene alene eller i kombinasjon med
hydromorfonhydroklorid kapsler, for å oppnå
ønsket smertelindring. Pasienter som ikke står på opioider fra før
bør titreres til optimal dose med
korttids