Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Hydromorfonhydroklorid
Mundipharma AS
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
4 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 28 stk
A
Markedsført
2005-02-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PALLADON 4 MG DEPOTKAPSLER, HARDE PALLADON 8 MG DEPOTKAPSLER, HARDE PALLADON 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE PALLADON 24 MG DEPOTKAPSLER, HARDE HYDROMORFONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Palladon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Palladon 3. Hvordan du bruker Palladon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Palladon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Palladon er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Kapslene er foreskrevet til deg for å lindre sterke smerter over en periode på 12 timer. De inneholder virkestoffet hydromorfon som er et sterkt smertestillende legemiddel som tilhører en gruppe som kalles opioider. 2. Hva du må vite før du bruker Palladon Bruk ikke Palladon dersom du: • er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • har pustevansker, som alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller åndedrettshemming. Symptomer kan omfatte åndenød, hoste og langsommere og svakere pust enn ventet. • plutselig får sterke magesmerter (akutt abdomen). • har en tilstand hvor tarmen ikke fungerer som den skal (paralytisk ileus/tarmslyng). • Прочитайте повний документ
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Palladon 4 mg depotkapsler, harde Palladon 8 mg depotkapsler, harde Palladon 16 mg depotkapsler, harde Palladon 24 mg depotkapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver Palladon depotkapsel inneholder hydromorfonhydroklorid 4 mg, 8 mg, 16 mg og 24 mg svarende til hydromorfon 3,56 mg, 7,12 mg, 14,24 mg og 21,36 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard. Palladon 4 mg depotkapsel: Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig lys blå hette, merket HCR4, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler. Palladon 8 mg depotkapsel: Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig rosa hette, merket HCR8, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler Palladon 16 mg depotkapsel: Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig brun hette, merket HCR16, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler. Palladon 24 mg depotkapsel: Gelatinkapsel, klar, ufarget med ugjennomsiktig mørk blå hette, merket HCR24, inneholdende hvite/grå hvite runde kuler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Peroral Kapslene kan svelges hele eller åpnes og innholdet strøs på kald myk mat. Administrasjon av ødelagte, tyggede eller knuste hydromorfonkuler gir rask frisetting og absorpsjon av en potensielt dødelig dose hydromorfon. Dosering Voksne og ungdom over 12 år Palladon depotkapsler gis med 12 timers intervall. Dosen er avhengig av smerteintensiteten og pasientens tidligere analgetikabehandling. 4 mg hydromorfonhydroklorid tatt peroralt har en analgetisk effekt tilsvarende 30 mg morfinsulfat. Det finnes depotkapsler i styrkene 4 mg, 8 mg, 16 mg og 24 mg. 2 Normal startdose er 4 mg hydromorfonhydroklorid hver 12. time. Økende smertegrad krever høyere dose, enten av depotkapslene alene eller i kombinasjon med hydromorfonhydroklorid kapsler, for å oppnå ønsket smertelindring. Pasienter som ikke står på opioider fra før bør titreres til optimal dose med korttids Прочитайте повний документ