Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PACLITAXEL
Accord Healthcare B.V.
L01CD01
paclitaxel
6 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-03-06
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PACLITAXEL ACCORD 6 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING paclitaxel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Paclitaxel Accord 3. Sådan vil du få Paclitaxel Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Paclitaxel tilhører en gruppe antikræft-lægemidler, der kaldes taxaner. Disse lægemidler hæmmer kræftcellernes vækst. Paclitaxel Accord bruges til: KRÆFT I ÆGGESTOKKENE: − som førstebehandling (efter operation og i kombination med det platinholdige lægemiddel cisplatin). − efter at standardbehandling med platinholdige lægemidler har været forsøgt uden den ønskede virkning. BRYSTKRÆFT: − som første behandling af fremskreden sygdom eller sygdom, der har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk sygdom). Paclitaxel Accord bruges enten sammen med et _anthracyklin_ (f.eks. doxorubicin) eller sammen med et lægemiddel, der kaldes _trastuzumab_ (til patienter, som ikke egner sig til at modtage anthracyklin-behandling, og hvis kræftceller har et protein på overfladen, der kaldes HER 2. Se indlægssedlen for trastuzumab). − som yderligere behandling efter operation efter behandling med anthracyklin og cyclophosphamid (AC). − som Läs hela dokumentet
24. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PACLITAXEL ”ACCORD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26091 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paclitaxel ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml koncentrat til infusionvæske, opløsning, indeholder 6 mg paclitaxel. Et hætteglas med 5 ml indeholder 30 mg paclitaxel. Et hætteglas med 16,7 ml indeholder 100 mg paclitaxel. Et hætteglas med 25 ml indeholder 150 mg paclitaxel. Et hætteglas med 50 ml indeholder 300 mg paclitaxel. Et hætteglas med 100 ml indeholder 600 mg paclitaxel. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Polyoxyl-35-ricinusoile (makrogolglycerol-ricinoleat 35) 527,0 mg/ml og vandfri ethanol (391 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionvæske, opløsning. Klar, farveløs til let gullig opløsning fri for synlige partikler, med en pH-værdi mellem 3,0 og 5,5 og en osmolaritet på > 4000 mOsm/l. _dk_hum_43635_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER OVARIEKARCINOM Ved førstelinje-kemoterapibehandling af ovariecancer er paclitaxel indiceret til behandling af patienter med fremskredent ovariekarcinom eller restsygdom (>1 cm) efter initial laparotomi i kombination med cisplatin. Ved andenlinje-kemoterapibehandling af ovariecancer er paclitaxel indiceret til behandling af metastaserende ovariekarcinom ved manglende terapeutisk effekt af platinholdig standardbehandling. MAMMAKARCINOM: Som adjuverende behandling er paclitaxel indiceret til behandling af lymfeknudepositiv mammakarcinom efter behandling med anthracyclin og cyclophosphamid (AC). Adjuverende behandling med Paclitaxel bør betragtes som et alternativ til forlænget AC- behandling. Paclitaxel er indiceret til initial behandling af lokal fremskreden eller metastaserende mammacancer i kombination med et anthracyclin til patienter, som anthracyclinbehandling egner sig til, eller i kombination med trastuzumab til patienter med overekspression af HER-2 2 (human Läs hela dokumentet