Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTOCIN
Panpharma
H01BB02
OXYTOCIN
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-10-18
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYTOCIN PANPHARMA 5 I.E./ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Oxytocin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre Hebamme oder Ihren Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre Hebamme oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxytocin Panpharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxytocin Panpharma beachten? 3. Wie ist Oxytocin Panpharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxytocin Panpharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYTOCIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxytocin Panpharma enthält synthetisch hergestelltes Oxytocin (einem natürlichen Hormon). Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Wehenmittel bezeichnet werden und die Kontraktion (das Zusammenziehen) der Gebärmutter (Uterus) anregen. Oxytocin Panpharma wird angewendet: • zur Einleitung oder Verstärkung der Gebärmutterkontraktionen (Wehen) bei der Entbindung • zur unterstützenden Behandlung bei Fehlgeburten • zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen nach der Geburt des Kindes • bei Kaiserschnittentbindungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYTOCIN PANPHARMA BEACHTEN? OXYTOCIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Oxytocin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Einleitung oder Verstärkung von Gebärmutterkontraktionen ungeeignet für Sie Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxytocin Panpharma 5 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 5 I.E. (8,3 Mikrogramm) Oxytocin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro ml, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Farblose, klare, sterile Flüssigkeit, die praktisch frei von sichtbaren Schwebstoffen ist, in Klarglasampullen zu je 1 ml. pH-Wert zwischen 3,5 und 4,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ante partum_ Induktion von Wehentätigkeit aus medizinischen Gründen, z. B. bei Übertragung, vorzeitigem Blasensprung, Schwangerschaftshypertonus (Präeklampsie) Stimulation der Wehentätigkeit bei hypotoner Wehenschwäche In frühen Schwangerschaftsstadien als unterstützende Therapie bei Abortus incompletus, Abortus incipiens oder Missed Abortion. _Post partum_ Während einer Sectio caesarea nach der Geburt des Kindes Prävention und Therapie der postpartalen Uterusatonie und -blutung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Weheninduktion oder -verstärkung:_ Die Anwendung von Oxytocin darf frühestens 6 Stunden nach einer vaginalen Prostaglandingabe begonnen werden. Oxytocin wird als intravenöse (i. v.) Tropfinfusion oder (bevorzugt) über eine Infusionspumpe mit einstellbarer Pumpgeschwindigkeit verabreicht. Für die Tropfinfusion wird empfohlen 5 I.E. Oxytocin Panpharma mit 500 ml einer physiologischen Elektrolytlösung (z. B. NaCl 0,9 %) zu verdünnen. Bei Patienten, die kein Natriumchlorid erhalten sollen, kann dazu 5%-ige Glucose-Infusionslösung zur Verdünnung verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Vor der Anwendung ist die Durc Läs hela dokumentet