OXYTOCIN PANPHARMA 5 I.E/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

OXYTOCIN

제공처:

Panpharma

ATC 코드:

H01BB02

INN (International Name):

OXYTOCIN

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2017-10-18

환자 정보 전단

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OXYTOCIN PANPHARMA 5 I.E./ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Oxytocin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre
Hebamme oder Ihren
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihre
Hebamme oder
Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxytocin Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Oxytocin Panpharma beachten?
3.
Wie ist Oxytocin Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxytocin Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYTOCIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxytocin Panpharma enthält synthetisch hergestelltes Oxytocin (einem
natürlichen Hormon). Es gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Wehenmittel bezeichnet
werden und die Kontraktion (das
Zusammenziehen) der Gebärmutter (Uterus) anregen.
Oxytocin Panpharma wird angewendet:
•
zur Einleitung oder Verstärkung der Gebärmutterkontraktionen (Wehen)
bei der Entbindung
•
zur unterstützenden Behandlung bei Fehlgeburten
•
zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen nach der Geburt des Kindes
•
bei Kaiserschnittentbindungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OXYTOCIN PANPHARMA BEACHTEN?
OXYTOCIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Oxytocin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass eine Einleitung oder Verstärkung
von
Gebärmutterkontraktionen ungeeignet für Sie

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxytocin Panpharma 5 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 1 ml Lösung enthält 5 I.E. (8,3 Mikrogramm)
Oxytocin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro ml, d. h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Farblose, klare, sterile Flüssigkeit, die praktisch frei von
sichtbaren Schwebstoffen ist, in
Klarglasampullen zu je 1 ml.
pH-Wert zwischen 3,5 und 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ante partum_

Induktion von Wehentätigkeit aus medizinischen Gründen, z. B. bei
Übertragung, vorzeitigem
Blasensprung, Schwangerschaftshypertonus (Präeklampsie)

Stimulation der Wehentätigkeit bei hypotoner Wehenschwäche

In frühen Schwangerschaftsstadien als unterstützende Therapie bei
Abortus incompletus,
Abortus incipiens oder Missed Abortion.
_Post partum_

Während einer Sectio caesarea nach der Geburt des Kindes

Prävention und Therapie der postpartalen Uterusatonie und -blutung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Weheninduktion oder -verstärkung:_ Die Anwendung von Oxytocin darf
frühestens 6 Stunden nach
einer vaginalen Prostaglandingabe begonnen werden. Oxytocin wird als
intravenöse (i. v.)
Tropfinfusion oder (bevorzugt) über eine Infusionspumpe mit
einstellbarer Pumpgeschwindigkeit
verabreicht. Für die Tropfinfusion wird empfohlen 5 I.E. Oxytocin
Panpharma mit 500 ml einer
physiologischen Elektrolytlösung (z. B. NaCl 0,9 %) zu verdünnen.
Bei Patienten, die kein
Natriumchlorid erhalten sollen, kann dazu 5%-ige
Glucose-Infusionslösung zur Verdünnung
verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“). Vor der Anwendung ist die Durc