Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTOCIN
Orifarm Generics A/S
H01BB02
oxytocin
5 IE/ml
koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
2017-01-05
20. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYTOCIN "ORIFARM", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30396 1. LÆGEMIDLETS NAVN Oxytocin "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 IE/ml 1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 5 IE (8,3 mikrogram) oxytocin. 10 IE/ml 1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 10 IE (16,7 mikrogram) oxytocin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning Farveløs, klar væske med karakteristisk lugt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Før fødsel - Igangsætning af fødsel i tilfælde af forsinket fødsel, præmatur hindebristning eller præeklampsi. - Primær og sekundær vesvækkelse. _dk_hum_58109_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Efter fødsel - Under kejsersnit efter at barnet er født. - Forebyggelse og behandling af blødning og atoni i efterbyrdsperioden. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING _Ved brug af Oxytocin "Orifarm" 10 IE koncentrat til injektions-/infusionsvæske skal der _ _anvendes dobbelt volumen af fortynding (angivet for Oxytocin "Orifarm" 5 IE koncentrat)._ Igangsættelse eller stimulering af fødsel Oxytocin "Orifarm" må kun administreres som en intravenøs infusion, aldrig ved subkutan injektion, intramuskulær injektion eller intravenøs bolusinjektion. Oxytocin må ikke startes i 6 timer efter administration af vaginale prostaglandiner. Oxytocin "Orifarm" bør administreres som intravenøs (i.v.) dråbeinfusion eller fortrinsvis ved hjælp af infusionspumpe med variabel hastighed. Til dråbeinfusion anbefales det at tilsætte 5 IE Oxytocin "Orifarm" til 500 ml 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske, Ringer-acetat eller Ringers opløsning eller at tilsætte 10 IE oxytocin til 1000 ml 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucose- infusionsvæske. Til patienter, hvor infusion af natriumchlorid skal undgås, kan 5 % glucoseopløsning anvendes Läs hela dokumentet