Oxytocin "Orifarm" 5 IE/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

OXYTOCIN

थमां उपलब्ध:

Orifarm Generics A/S

ए.टी.सी कोड:

H01BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

oxytocin

डोज़:

5 IE/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

2017-01-05

उत्पाद विशेषताएं

20. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYTOCIN "ORIFARM", KONCENTRAT TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30396
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxytocin "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 IE/ml
1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
5 IE (8,3 mikrogram)
oxytocin.
10 IE/ml
1 ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder
10 IE (16,7
mikrogram) oxytocin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Farveløs, klar væske med karakteristisk lugt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Før fødsel
-
Igangsætning af fødsel i tilfælde af forsinket fødsel, præmatur
hindebristning eller
præeklampsi.
-
Primær og sekundær vesvækkelse.
_dk_hum_58109_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Efter fødsel
-
Under kejsersnit efter at barnet er født.
-
Forebyggelse og behandling af blødning og atoni i efterbyrdsperioden.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
_Ved brug af Oxytocin "Orifarm" 10 IE koncentrat til
injektions-/infusionsvæske skal der _
_anvendes dobbelt volumen af fortynding (angivet for Oxytocin
"Orifarm" 5 IE koncentrat)._
Igangsættelse eller stimulering af fødsel
Oxytocin "Orifarm" må kun administreres som en intravenøs infusion,
aldrig ved subkutan
injektion, intramuskulær injektion eller intravenøs bolusinjektion.
Oxytocin må ikke startes i 6 timer efter administration af vaginale
prostaglandiner.
Oxytocin "Orifarm" bør administreres som intravenøs (i.v.)
dråbeinfusion eller fortrinsvis
ved hjælp af infusionspumpe med variabel hastighed. Til
dråbeinfusion anbefales det at
tilsætte 5 IE Oxytocin "Orifarm" til 500 ml 0,9 %
natriumchloridinfusionsvæske eller 5 %
glucoseinfusionsvæske, Ringer-acetat eller Ringers opløsning eller
at tilsætte 10 IE
oxytocin til 1000 ml 0,9 % natriumchloridinfusionsvæske eller 5 %
glucose-
infusionsvæske. Til patienter, hvor infusion af natriumchlorid skal
undgås, kan 5 %
glucoseopløsning anvendes